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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03485612
비뇨기과적 이유로 수술을 받은 환자의 시신경초 직경 변화 분석
2020년 2월 20일 업데이트: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
초음파를 이용한 시신경초(ONSD)의 직경 평가는 비뇨기과 시술을 위해 수술을 받은 환자의 증가된 두개내압을 평가하는 데 매우 유용한 도구가 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
두개내압 평가에 초음파를 사용하는 이점:
단순, 침상 검사, 반복, 일반적으로 이용 가능, 저렴, X-레이 노출 없음, 환자를 CT 검사실로 이송할 필요 없음
감별 진단:
증가된 두개내압 이외의 시신경초 크기의 확장은 다음과 같은 병리에서 발생할 수 있습니다.
시신경염 시신경 손상 해면정맥동의 시신경 종양 주위의 시신경 지주막 낭종의 수막종 혈류 장애로 인해 혈액 부종이 발생할 수 있습니다. 비뇨기과 시술을 받는 환자의 자세가 환자에게 안전한지, 그 자세를 유지한 결과 뇌부종이 발생하지 않는지 알아보는 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kraków, 폴란드, 31-501
- University Hospital in Cracow
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비뇨기과 수술을 받는 환자 18~90세의 성인 미국마취과학회 신체등급 1~3
설명
포함 기준:
- 비뇨기과 수술을 받는 환자
- 18~90세 성인
- 미국마취과학회 신체등급 1-3
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자
- 안과 질환 환자
- 이전에 안과 수술 병력이 있는 환자
- 신경 장애가 있는 환자
- 신경학적 장애로 인한 두부 수술 병력이 있는 환자
- 두개내압이 증가된 병력이 있는 환자
- 안압이 상승한 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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시신경초 직경의 변화
테스트 그룹은 18세 이상 90세 미만의 남녀 환자입니다.
각 환자는 쇄석술 위치에서 비뇨기과적 이유로 수술을 받게 됩니다.
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환자의 경우, 시신경초 폭(ONSD) 검사가 두 번 수행됩니다. 첫 번째는 전신 마취 직후, 다시 한 번은 환자를 등받이에 눕힌 후 수술 후입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시신경 칼집 직경
기간: 10 시간
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10 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경학적 합병증
기간: 5 일
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 이 점에 대해 미정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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