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泌尿外科手术患者视神经鞘管径变化分析

2020年2月20日 更新者:Tomasz Skladzien、Jagiellonian University
使用超声评估视神经鞘 (ONSD) 的直径可能是评估泌尿外科手术患者颅内压升高的非常有用的工具。

研究概览

详细说明

使用超声评估颅内压的优点:

简单、床边检查、重复、普遍可用、便宜、不暴露于 X 射线、无需将患者运送到 CT 实验室

鉴别诊断:

颅内压增高以外的视神经鞘增宽可能发生在以下病理中:

视神经炎 视神经损伤 视神经脑膜瘤 海绵窦周围视神经蛛网膜囊肿 由于血流障碍,可能会出现血水肿。 该研究旨在确定患者在泌尿外科手术中的体位是否对患者安全,以及保持这种体位是否不会导致脑水肿。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

69

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kraków、波兰、31-501
        • University Hospital in Cracow

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受泌尿外科手术的患者 18 至 90 岁的成年人 美国麻醉医师协会 物理等级 1-3

描述

纳入标准:

  • 泌尿外科手术患者
  • 18至90岁的成年人
  • 美国麻醉师协会物理等级 1-3

排除标准:

  • 不同意参加研究的患者
  • 眼科疾病患者
  • 既往有眼科手术史的患者
  • 神经系统疾病患者
  • 因神经系统疾病有头部手术史的患者
  • 有颅内压增高病史的患者
  • 有眼压升高疾病史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
视神经鞘直径的变化
测试组将是男性和女性患者,年龄在 18 岁以上和 90 岁以下。 每位患者都将因泌尿外科原因在截石位进行手术。
在患者中,将进行两次视神经鞘宽度 (ONSD) 检查:第一次是在全身麻醉后立即进行,一次是在手术后将患者置于背部位置后再次进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
视神经鞘直径
大体时间:10个小时
10个小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
神经并发症
大体时间:5天
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月15日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月30日

首次发布 (实际的)

2018年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月20日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1072.6120.30.2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们在这一点上犹豫不决。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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