Analyse af ændring af optisk nerveskedediameter hos patienter opereret af urologiske årsager
20. februar 2020 opdateret af: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Vurderingen af diameteren af den optiske nerveskede (ONSD) ved hjælp af ultralyd kan være et meget nyttigt værktøj til vurdering af øget intrakranielt tryk hos patienter opereret til urologiske procedurer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fordele ved at bruge ultralyd til vurdering af intrakranielt tryk:
enkel, sengekantsundersøgelse, gentagen, almindelig tilgængelig, billig, ingen eksponering for røntgenstråler, ingen grund til at transportere patienten til CT-laboratoriet
Differential diagnose:
Udvidelse af størrelsen af den optiske nerveskede uden for øget intrakranielt tryk kan forekomme i følgende patologier:
synsnervebetændelse skader på synsnerven meningeom i synsnerven arachnoid cyste omkring synsnervetumorer i sinus cavernous Blodødem kan opstå på grund af nedsat blodgennemstrømning. Forskningen skal afgøre, om patientens stilling til urologiske indgreb er sikker for patienterne, og om der som følge af ophold i en sådan stilling ikke er udvikling af hjerneødem.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
69
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen, 31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår urologisk operation Voksne i alderen 18 til 90 år American Society of Anesthesiologists Fysisk grad 1-3
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under urologisk operation
- Voksne i alderen 18 til 90 år
- American Society of Anesthesiologists Fysisk grad 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
- Patienter med oftalmiske sygdomme
- Patienter med tidligere oftalmisk kirurgi
- Patienter med neurologiske lidelser
- Patienter med hovedoperation i anamnesen på grund af neurologiske lidelser
- Patienter med sygdomshistorie med øget intrakranielt tryk
- Patienter med sygdomshistorie med forhøjet intraokulært tryk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ændring af den optiske nerveskedediameter
Testgruppen vil være mandlige og kvindelige patienter i alderen over 18 år og under 90 år.
Hver patient vil blive opereret af urologiske årsager i stillingen til litotomi.
|
Hos patienter vil undersøgelsen af optic nerve sheath width (ONSD) blive udført to gange: første gang umiddelbart efter generel anæstesi og igen efter operation efter at have anbragt patienten i en position på ryggen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diameter af optisk nerveskede
Tidsramme: 10 timer
|
10 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
neurologiske komplikationer
Tidsramme: 5 dage
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
2. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1072.6120.30.2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi er uafklarede på dette punkt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstetisk komplikation Neurologisk
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)