Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av endring av synsnerveskjedediameter hos pasienter operert av urologiske årsaker

20. februar 2020 oppdatert av: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Vurdering av diameteren på synsnerveskjeden (ONSD) ved hjelp av ultralyd kan være et svært nyttig verktøy i vurderingen av økt intrakranielt trykk hos pasienter operert for urologiske prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fordeler med å bruke ultralyd ved vurdering av intrakranielt trykk:

enkel, undersøkelse ved sengekanten, repeterende, generelt tilgjengelig, billig, ingen eksponering for røntgenstråler, ingen behov for å transportere pasienten til CT-laboratoriet

Differensialdiagnose:

Utvidelse av størrelsen på synsnerveskjeden utenfor økt intrakranielt trykk kan forekomme ved følgende patologier:

synsnervebetennelse skader på synsnerven meningeom i synsnerven arachnoid cyste rundt synsnerven svulster i sinus cavernous Blodødem kan oppstå på grunn av nedsatt blodstrøm. Forskningen skal avgjøre om pasientens posisjon for urologiske prosedyrer er trygg for pasientene og om det som følge av opphold i en slik stilling ikke er utvikling av hjerneødem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

69

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-501
        • University Hospital in Cracow

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår urologisk operasjon Voksne 18 til 90 år American Society of Anesthesiologists Fysisk grad 1-3

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår urologisk operasjon
  • Voksne 18 til 90 år
  • American Society of Anesthesiologists Fysisk grad 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke takket ja til å delta i studien
  • Pasienter med oftalmiske sykdommer
  • Pasienter med tidligere oftalmisk kirurgi
  • Pasienter med nevrologiske lidelser
  • Pasienter med hodeoperasjon i anamnesen på grunn av nevrologiske lidelser
  • Pasienter med sykdomshistorie med økt intrakranielt trykk
  • Pasienter med sykdomshistorie med økt intraokulært trykk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
endring av synsnervens skjedediameter
Testgruppen vil være mannlige og kvinnelige pasienter, over 18 år og under 90 år. Hver pasient vil bli operert av urologiske årsaker i stillingen for litotomi.
Diagnostisk test: Endring av diameteren på optisk nerveskjede
Hos pasienter vil undersøkelsen av optisk nerveskjedebredde (ONSD) utføres to ganger: første gang umiddelbart etter generell anestesi og igjen etter operasjon etter at pasienten er plassert i ryggen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: 10 timer
10 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nevrologiske komplikasjoner
Tidsramme: 5 dager
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jagiellonian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1072.6120.30.2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi er usikre på dette punktet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere