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Analisi della variazione del diametro della guaina del nervo ottico in pazienti operati per motivi urologici

20 febbraio 2020 aggiornato da: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
La valutazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) mediante ultrasuoni può essere uno strumento molto utile nella valutazione dell'aumento della pressione intracranica nei pazienti operati per procedure urologiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Vantaggi dell'utilizzo degli ultrasuoni nella valutazione della pressione intracranica:

semplice, visita al letto del paziente, ripetitiva, generalmente disponibile, economica, nessuna esposizione ai raggi X, nessuna necessità di trasportare il paziente al laboratorio TC

Diagnosi differenziale:

L'allargamento delle dimensioni della guaina del nervo ottico al di fuori dell'aumento della pressione intracranica può verificarsi nelle seguenti patologie:

neurite ottica lesioni del nervo ottico meningioma del nervo ottico cisti aracnoidea intorno al nervo ottico tumori del seno cavernoso L'edema del sangue può verificarsi a causa del flusso sanguigno alterato. La ricerca ha lo scopo di determinare se la posizione del paziente per le procedure urologiche è sicura per i pazienti e se, a seguito della permanenza in tale posizione, non vi è sviluppo di edema cerebrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kraków, Polonia, 31-501
        • University Hospital in Cracow

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento urologico Adulti di età compresa tra 18 e 90 anni American Society of Anesthesiologists Grado fisico 1-3

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a operazione urologica
  • Adulti dai 18 ai 90 anni
  • American Society of Anesthesiologists Grado fisico 1-3

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio
  • Pazienti con malattie oftalmiche
  • Pazienti con precedente storia di chirurgia oftalmica
  • Pazienti con disturbi neurologici
  • Pazienti con anamnesi di intervento chirurgico alla testa a causa di disturbi neurologici
  • Pazienti con storia di malattia con aumento della pressione intracranica
  • Pazienti con storia di malattia con aumento della pressione intraoculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
variazione del diametro della guaina del nervo ottico
Il gruppo di test sarà costituito da pazienti di sesso maschile e femminile, di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 90 anni. Ogni paziente verrà operato per motivi urologici in posizione per litotomia.
Nei pazienti, l'esame della larghezza della guaina del nervo ottico (ONSD) verrà eseguito due volte: per la prima volta immediatamente dopo l'anestesia generale e di nuovo dopo l'intervento chirurgico dopo aver posizionato il paziente in posizione sulla schiena.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 10 ore
10 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
complicanze neurologiche
Lasso di tempo: 5 giorni
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1072.6120.30.2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Siamo indecisi su questo punto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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