- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03485612
Analisi della variazione del diametro della guaina del nervo ottico in pazienti operati per motivi urologici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vantaggi dell'utilizzo degli ultrasuoni nella valutazione della pressione intracranica:
semplice, visita al letto del paziente, ripetitiva, generalmente disponibile, economica, nessuna esposizione ai raggi X, nessuna necessità di trasportare il paziente al laboratorio TC
Diagnosi differenziale:
L'allargamento delle dimensioni della guaina del nervo ottico al di fuori dell'aumento della pressione intracranica può verificarsi nelle seguenti patologie:
neurite ottica lesioni del nervo ottico meningioma del nervo ottico cisti aracnoidea intorno al nervo ottico tumori del seno cavernoso L'edema del sangue può verificarsi a causa del flusso sanguigno alterato. La ricerca ha lo scopo di determinare se la posizione del paziente per le procedure urologiche è sicura per i pazienti e se, a seguito della permanenza in tale posizione, non vi è sviluppo di edema cerebrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kraków, Polonia, 31-501
- University Hospital in Cracow
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a operazione urologica
- Adulti dai 18 ai 90 anni
- American Society of Anesthesiologists Grado fisico 1-3
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio
- Pazienti con malattie oftalmiche
- Pazienti con precedente storia di chirurgia oftalmica
- Pazienti con disturbi neurologici
- Pazienti con anamnesi di intervento chirurgico alla testa a causa di disturbi neurologici
- Pazienti con storia di malattia con aumento della pressione intracranica
- Pazienti con storia di malattia con aumento della pressione intraoculare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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variazione del diametro della guaina del nervo ottico
Il gruppo di test sarà costituito da pazienti di sesso maschile e femminile, di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 90 anni.
Ogni paziente verrà operato per motivi urologici in posizione per litotomia.
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Nei pazienti, l'esame della larghezza della guaina del nervo ottico (ONSD) verrà eseguito due volte: per la prima volta immediatamente dopo l'anestesia generale e di nuovo dopo l'intervento chirurgico dopo aver posizionato il paziente in posizione sulla schiena.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 10 ore
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10 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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complicanze neurologiche
Lasso di tempo: 5 giorni
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1072.6120.30.2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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