- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03485612
Analiza zmian średnicy osłonek nerwu wzrokowego u chorych operowanych z przyczyn urologicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zalety zastosowania ultrasonografii w ocenie ciśnienia śródczaszkowego:
badanie proste, przyłóżkowe, powtarzalne, ogólnodostępne, tanie, brak naświetlania RTG, brak konieczności transportu pacjenta do pracowni TK
Diagnostyka różnicowa:
Poszerzenie rozmiaru osłonki nerwu wzrokowego poza zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym może wystąpić w następujących patologiach:
zapalenie nerwu wzrokowego urazy nerwu wzrokowego oponiak nerwu wzrokowego torbiel pajęczynówki wokół nerwu wzrokowego guzy zatoki jamistej W wyniku upośledzonego przepływu krwi może wystąpić obrzęk krwi. Badania mają na celu ustalenie, czy pozycja pacjenta do zabiegów urologicznych jest dla niego bezpieczna i czy w wyniku przebywania w takiej pozycji nie dochodzi do rozwoju obrzęku mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kraków, Polska, 31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacjom urologicznym
- Dorośli w wieku od 18 do 90 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stopień fizyczny 1-3
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
- Pacjenci z chorobami okulistycznymi
- Pacjenci z wcześniejszą operacją okulistyczną
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi
- Pacjenci po operacjach głowy w wywiadzie z powodu zaburzeń neurologicznych
- Pacjenci z historią choroby ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
- Pacjenci z historią choroby ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zmiana średnicy osłonek nerwu wzrokowego
Grupą badaną będą pacjenci płci męskiej i żeńskiej, w wieku powyżej 18 lat i poniżej 90 lat.
Każdy pacjent będzie operowany ze względów urologicznych w pozycji do litotomii.
|
U pacjentów badanie szerokości osłonek nerwu wzrokowego (ONSD) będzie wykonywane dwukrotnie: po raz pierwszy bezpośrednio po znieczuleniu ogólnym i ponownie po zabiegu po ułożeniu pacjenta na plecach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 10 godzin
|
10 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
powikłania neurologiczne
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1072.6120.30.2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .