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Analyse du changement du diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients opérés pour des raisons urologiques

20 février 2020 mis à jour par: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
L'évaluation du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) par ultrasons peut être un outil très utile dans l'évaluation de l'augmentation de la pression intracrânienne chez les patients opérés pour des procédures urologiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avantages de l'utilisation des ultrasons dans l'évaluation de la pression intracrânienne :

examen simple, au lit du malade, répétitif, généralement disponible, bon marché, pas d'exposition aux rayons X, pas besoin de transporter le patient au laboratoire de tomodensitométrie

Diagnostic différentiel:

Un élargissement de la taille de la gaine du nerf optique en dehors de l'augmentation de la pression intracrânienne peut survenir dans les pathologies suivantes :

névrite optique lésions du nerf optique méningiome du nerf optique kyste arachnoïdien autour du nerf optique tumeurs du sinus caverneux Un œdème sanguin peut survenir en raison d'une circulation sanguine altérée. La recherche vise à déterminer si la position du patient pour les procédures urologiques est sans danger pour les patients et si, en restant dans une telle position, il n'y a pas de développement d'œdème cérébral.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kraków, Pologne, 31-501
        • University Hospital in Cracow

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une opération urologique Adultes de 18 à 90 ans American Society of Anesthesiologists Niveau physique 1-3

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une opération urologique
  • Adultes de 18 à 90 ans
  • Société américaine des anesthésiologistes Niveau physique 1-3

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
  • Patients atteints de maladies ophtalmiques
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie ophtalmique
  • Patients souffrant de troubles neurologiques
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie de la tête en raison de troubles neurologiques
  • Patients ayant des antécédents de maladie avec augmentation de la pression intracrânienne
  • Patients ayant des antécédents de maladie avec augmentation de la pression intraoculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
modification du diamètre de la gaine du nerf optique
Le groupe test sera composé de patients masculins et féminins, âgés de plus de 18 ans et de moins de 90 ans. Chaque patient sera opéré pour des raisons urologiques en position de lithotomie.
Chez les patients, l'examen de la largeur de la gaine du nerf optique (ONSD) sera réalisé deux fois : une première fois immédiatement après l'anesthésie générale et une deuxième fois après la chirurgie après avoir placé le patient dans une position sur le dos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 10 heures
10 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
complications neurologiques
Délai: 5 jours
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2018

Première publication (Réel)

2 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1072.6120.30.2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous sommes indécis sur ce point.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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