- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03485612
Анализ изменения диаметра оболочки зрительного нерва у больных, оперированных по урологическим показаниям
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преимущества использования УЗИ в оценке внутричерепного давления:
простое, прикроватное обследование, повторяющееся, общедоступное, дешевое, без рентгеновского облучения, без необходимости транспортировки пациента в КТ-лабораторию
Дифференциальная диагностика:
Расширение размеров оболочки зрительного нерва вне повышенного внутричерепного давления может наблюдаться при следующих патологиях:
неврит зрительного нерва травмы зрительного нерва менингиома зрительного нерва арахноидальная киста вокруг зрительного нерва опухоли кавернозного синуса Отек крови может возникнуть из-за нарушения кровотока. Целью исследования является определение того, является ли положение больного при урологических вмешательствах безопасным для пациентов и не возникает ли в результате пребывания в таком положении развития отека головного мозга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kraków, Польша, 31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие урологическую операцию
- Взрослые от 18 до 90 лет
- Американское общество анестезиологов Физическая степень 1-3
Критерий исключения:
- Пациенты, не согласившиеся участвовать в исследовании
- Пациенты с офтальмологическими заболеваниями
- Пациенты с предшествующей историей офтальмохирургии
- Пациенты с неврологическими расстройствами
- Пациенты с историей хирургии головы из-за неврологических расстройств
- Пациенты с историей болезни с повышенным внутричерепным давлением
- Пациенты с историей болезни с повышенным внутриглазным давлением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
изменение диаметра оболочки зрительного нерва
В тестовую группу войдут пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 90 лет.
Каждый пациент будет оперирован по урологическим показаниям в положении для литотомии.
|
У пациентов исследование ширины оболочки зрительного нерва (ОНЗН) будет проводиться дважды: первый раз сразу после общей анестезии и повторно после операции после укладки пациента в положение на спине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: 10 часов
|
10 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
неврологические осложнения
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1072.6120.30.2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .