Analys av förändring av synnervens sliddiameter hos patienter opererade av urologiska skäl
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fördelar med att använda ultraljud vid bedömning av intrakraniellt tryck:
enkel, undersökning vid sängkanten, repetitiv, allmänt tillgänglig, billig, ingen exponering för röntgenstrålar, inget behov av att transportera patienten till CT-laboratoriet
Differentialdiagnos:
Utvidgning av storleken på synnervens hölje utanför ökat intrakraniellt tryck kan förekomma i följande patologier:
optisk neurit synnervsskador meningiom i synnerven arachnoid cysta runt synnerven tumörer i sinus cavernous Blodödem kan uppstå på grund av försämrat blodflöde. Forskningen ska avgöra om patientens position för urologiska ingrepp är säker för patienterna och om det inte sker någon utveckling av hjärnödem till följd av att stanna i en sådan position.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kraków, Polen, 31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår urologisk operation
- Vuxna 18 till 90 år
- American Society of Anesthesiologists Fysisk årskurs 1-3
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte gick med på att delta i studien
- Patienter med oftalmologiska sjukdomar
- Patienter med tidigare ögonkirurgi
- Patienter med neurologiska störningar
- Patienter med en historia av huvudoperationer på grund av neurologiska störningar
- Patienter med sjukdomshistoria med ökat intrakraniellt tryck
- Patienter med sjukdomshistoria med ökat intraokulärt tryck
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
förändring av synnervens manteldiameter
Testgruppen kommer att vara manliga och kvinnliga patienter, över 18 år och under 90 år.
Varje patient kommer att opereras av urologiska skäl i positionen för litotomi.
|
Hos patienter kommer undersökningen av optic nerve sheath width (ONSD) att utföras två gånger: första gången omedelbart efter allmän anestesi och igen efter operation efter att patienten placerats på ryggen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diameter på synnervens slida
Tidsram: 10 timmar
|
10 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
neurologiska komplikationer
Tidsram: 5 dagar
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1072.6120.30.2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .