- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03485612
A látóideg hüvely átmérőjének változásának elemzése urológiai okokból operált betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ultrahang használatának előnyei a koponyaűri nyomás értékelésében:
egyszerű, ágy melletti vizsgálat, ismétlődő, általánosan elérhető, olcsó, nincs röntgensugárzás, nem kell a beteget a CT-laboratóriumba szállítani
Megkülönböztető diagnózis:
A megnövekedett koponyaűri nyomáson kívül a látóideg hüvelyének kiszélesedése a következő patológiákban fordulhat elő:
látóideggyulladás látóideg-sérülések A látóideg meningiomája arachnoidális ciszta a látóideg körüli sinus cavernosus daganatai Vérödéma léphet fel a károsodott véráramlás miatt. A kutatás célja annak megállapítása, hogy az urológiai beavatkozások során a beteg helyzete biztonságos-e a betegek számára, és nem alakul-e ki agyödéma az ilyen pozícióban való tartózkodás következtében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kraków, Lengyelország, 31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Urológiai műtéten átesett betegek
- Felnőttek 18-90 éves korig
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai osztály 1-3
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- Szemészeti betegségekben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szemészeti műtét szerepel
- Neurológiai betegségekben szenvedő betegek
- Neurológiai rendellenességek miatti fejműtéten átesett betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében megnövekedett koponyaűri nyomással járó betegség szerepel
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében megnövekedett szemnyomással járó betegség szerepel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
a látóideg hüvely átmérőjének változása
A tesztcsoport 18 év feletti és 90 év alatti férfi és női betegekből áll.
Urológiai okokból minden beteget lithotómiás pozícióban műteni fognak.
|
A betegeknél a látóideghüvely-szélesség (ONSD) vizsgálatot kétszer végzik el: először közvetlenül az általános érzéstelenítés után, majd a műtét után, a beteg hátra helyezése után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A látóideg hüvelyének átmérője
Időkeret: 10 óra
|
10 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
neurológiai szövődmények
Időkeret: 5 nap
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1072.6120.30.2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A látóideg hüvelyének átmérőjének változása
-
Tanta UniversityIsmeretlenSokk | A látóideg hüvelyének átmérője | Folyadékérzékenység