- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03485612
Análisis del Cambio de Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico en Pacientes Operados por Motivos Urológicos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ventajas de utilizar la ecografía en la valoración de la presión intracraneal:
sencillo, examen de cabecera, repetitivo, generalmente disponible, económico, sin exposición a rayos X, sin necesidad de transportar al paciente al laboratorio de TC
Diagnóstico diferencial:
El ensanchamiento del tamaño de la vaina del nervio óptico fuera del aumento de la presión intracraneal puede ocurrir en las siguientes patologías:
neuritis óptica lesiones del nervio óptico meningioma del nervio óptico quiste aracnoideo alrededor del nervio óptico tumores del seno cavernoso Se puede producir edema sanguíneo debido a la alteración del flujo sanguíneo. La investigación es para determinar si la posición del paciente para procedimientos urológicos es segura para los pacientes y si como resultado de permanecer en tal posición no se desarrolla edema cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kraków, Polonia, 31-501
- University Hospital in Cracow
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a operación urológica
- Adultos de 18 a 90 años
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Grado físico 1-3
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aceptaron participar en el estudio
- Pacientes con enfermedades oftálmicas
- Pacientes con antecedentes de cirugía oftálmica
- Pacientes con trastornos neurológicos
- Pacientes con antecedentes de cirugía craneal por trastornos neurológicos
- Pacientes con antecedentes de enfermedad con aumento de la presión intracraneal
- Pacientes con antecedentes de enfermedad con aumento de la presión intraocular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cambio del diámetro de la vaina del nervio óptico
El grupo de prueba estará formado por pacientes masculinos y femeninos, mayores de 18 años y menores de 90 años.
Cada paciente será intervenido por motivos urológicos en posición de litotomía.
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En los pacientes, el examen del ancho de la vaina del nervio óptico (ONSD, por sus siglas en inglés) se realizará dos veces: la primera vez inmediatamente después de la anestesia general y nuevamente después de la cirugía después de colocar al paciente en una posición boca arriba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 10 horas
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10 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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complicaciones neurológicas
Periodo de tiempo: 5 dias
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1072.6120.30.2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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