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Análisis del Cambio de Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico en Pacientes Operados por Motivos Urológicos

20 de febrero de 2020 actualizado por: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
La evaluación del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) mediante ultrasonido puede ser una herramienta muy útil en la evaluación del aumento de la presión intracraneal en pacientes operados de procedimientos urológicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ventajas de utilizar la ecografía en la valoración de la presión intracraneal:

sencillo, examen de cabecera, repetitivo, generalmente disponible, económico, sin exposición a rayos X, sin necesidad de transportar al paciente al laboratorio de TC

Diagnóstico diferencial:

El ensanchamiento del tamaño de la vaina del nervio óptico fuera del aumento de la presión intracraneal puede ocurrir en las siguientes patologías:

neuritis óptica lesiones del nervio óptico meningioma del nervio óptico quiste aracnoideo alrededor del nervio óptico tumores del seno cavernoso Se puede producir edema sanguíneo debido a la alteración del flujo sanguíneo. La investigación es para determinar si la posición del paciente para procedimientos urológicos es segura para los pacientes y si como resultado de permanecer en tal posición no se desarrolla edema cerebral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

69

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kraków, Polonia, 31-501
        • University Hospital in Cracow

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a operación urológica Adultos de 18 a 90 años de edad Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Grado físico 1-3

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a operación urológica
  • Adultos de 18 a 90 años
  • Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Grado físico 1-3

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no aceptaron participar en el estudio
  • Pacientes con enfermedades oftálmicas
  • Pacientes con antecedentes de cirugía oftálmica
  • Pacientes con trastornos neurológicos
  • Pacientes con antecedentes de cirugía craneal por trastornos neurológicos
  • Pacientes con antecedentes de enfermedad con aumento de la presión intracraneal
  • Pacientes con antecedentes de enfermedad con aumento de la presión intraocular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cambio del diámetro de la vaina del nervio óptico
El grupo de prueba estará formado por pacientes masculinos y femeninos, mayores de 18 años y menores de 90 años. Cada paciente será intervenido por motivos urológicos en posición de litotomía.
En los pacientes, el examen del ancho de la vaina del nervio óptico (ONSD, por sus siglas en inglés) se realizará dos veces: la primera vez inmediatamente después de la anestesia general y nuevamente después de la cirugía después de colocar al paciente en una posición boca arriba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 10 horas
10 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
complicaciones neurológicas
Periodo de tiempo: 5 dias
5 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1072.6120.30.2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Estamos indecisos en este punto.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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