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Analyse der Veränderung des Durchmessers der Sehnervenscheide bei Patienten, die aus urologischen Gründen operiert wurden

20. Februar 2020 aktualisiert von: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Die Beurteilung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) mittels Ultraschall kann ein sehr hilfreiches Instrument bei der Beurteilung eines erhöhten Hirndrucks bei Patienten sein, die im Rahmen urologischer Eingriffe operiert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorteile des Einsatzes von Ultraschall bei der Beurteilung des Hirndrucks:

einfach, Untersuchung am Krankenbett, repetitiv, allgemein verfügbar, günstig, keine Belastung durch Röntgenstrahlen, kein Transport des Patienten zum CT-Labor erforderlich

Differenzialdiagnose:

Eine Vergrößerung der Sehnervenscheide außerhalb eines erhöhten Hirndrucks kann bei folgenden Pathologien auftreten:

Optikusneuritis, Verletzungen des Sehnervs, Meningeom des Sehnervs, Arachnoidalzyste um den Sehnerv, Tumore des Sinus cavernosus, Blutödeme können aufgrund einer gestörten Durchblutung auftreten. Ziel der Untersuchung ist es festzustellen, ob die Position des Patienten für urologische Eingriffe für den Patienten sicher ist und ob es aufgrund des Verbleibs in dieser Position nicht zur Entwicklung eines Hirnödems kommt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-501
        • University Hospital in Cracow

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer urologischen Operation unterziehen Erwachsene im Alter von 18 bis 90 Jahren American Society of Anaesthesiologists Körperliche Note 1–3

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer urologischen Operation unterziehen
  • Erwachsene im Alter von 18 bis 90 Jahren
  • American Society of Anaesthesiologists. Körperliche Note 1–3

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
  • Patienten mit Augenerkrankungen
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Augenoperationen
  • Patienten mit neurologischen Störungen
  • Patienten mit einer Kopfoperation in der Vorgeschichte aufgrund neurologischer Störungen
  • Patienten mit einer Krankheitsgeschichte mit erhöhtem Hirndruck
  • Patienten mit einer Krankheitsgeschichte mit erhöhtem Augeninnendruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Veränderung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Die Testgruppe besteht aus männlichen und weiblichen Patienten im Alter über 18 und unter 90 Jahren. Jeder Patient wird aus urologischen Gründen in der Steinschnittlage operiert.
Diagnosetest: Änderung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Bei Patienten wird die Untersuchung der Sehnervenscheidenbreite (ONSD) zweimal durchgeführt: zum ersten Mal unmittelbar nach der Vollnarkose und erneut nach der Operation, nachdem der Patient in Rückenlage gebracht wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 10 Stunden
10 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
neurologische Komplikationen
Zeitfenster: 5 Tage
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jagiellonian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1072.6120.30.2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir sind in diesem Punkt unentschlossen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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