Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de verandering van de diameter van de optische zenuwschede bij patiënten die om urologische redenen zijn geopereerd

20 februari 2020 bijgewerkt door: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
De beoordeling van de diameter van de optische zenuwschede (ONSD) met behulp van echografie kan een zeer nuttig hulpmiddel zijn bij de beoordeling van verhoogde intracraniale druk bij patiënten die worden geopereerd voor urologische procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voordelen van het gebruik van echografie bij de beoordeling van de intracraniale druk:

eenvoudig, onderzoek aan bed, repetitief, algemeen beschikbaar, goedkoop, geen blootstelling aan röntgenstralen, geen noodzaak om de patiënt naar het CT-laboratorium te vervoeren

Differentiële diagnose:

Verbreding van de oogzenuwschede buiten verhoogde intracraniale druk kan optreden bij de volgende pathologieën:

neuritis opticus oogzenuwletsel meningeoom van de oogzenuw arachnoïde cyste rond de oogzenuw tumoren van de holle sinus Bloedoedeem kan optreden als gevolg van een verminderde doorbloeding. Het onderzoek moet bepalen of de houding van de patiënt bij urologische ingrepen veilig is voor de patiënt en of er door het blijven liggen geen hersenoedeem ontstaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-501
        • University Hospital in Cracow

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een urologische operatie ondergaan Volwassenen van 18 tot 90 jaar American Society of Anesthesiologists Lichamelijke graad 1-3

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een urologische operatie ondergaan
  • Volwassenen van 18 tot 90 jaar
  • American Society of Anesthesiologists Fysieke graad 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
  • Patiënten met oogheelkundige aandoeningen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van oogheelkundige chirurgie
  • Patiënten met neurologische aandoeningen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van hoofdoperaties als gevolg van neurologische aandoeningen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van ziekte met verhoogde intracraniale druk
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van ziekte met verhoogde intraoculaire druk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
verandering van de diameter van de oogzenuwschede
De testgroep bestaat uit mannelijke en vrouwelijke patiënten, ouder dan 18 en jonger dan 90 jaar. Elke patiënt wordt om urologische redenen in de lithotomieligging geopereerd.
Diagnostische toets: Verandering van de diameter van de optische zenuwschede
Bij patiënten zal het oogzenuwschedebreedteonderzoek (ONSD) twee keer worden uitgevoerd: de eerste keer onmiddellijk na algehele anesthesie en opnieuw na de operatie nadat de patiënt in een positie op de rug is geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diameter optische zenuwschede
Tijdsspanne: 10 uur
10 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
neurologische complicaties
Tijdsspanne: 5 dagen
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jagiellonian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1072.6120.30.2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op dit punt zijn we er nog niet uit.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren