Analýza změny průměru pochvy optického nervu u pacientů operovaných z urologických důvodů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výhody použití ultrazvuku při hodnocení intrakraniálního tlaku:
jednoduché, vyšetření u lůžka, opakující se, běžně dostupné, levné, bez RTG záření, bez nutnosti převozu pacienta do CT laboratoře
Diferenciální diagnostika:
K rozšíření velikosti pouzdra zrakového nervu mimo zvýšený intrakraniální tlak může dojít u následujících patologií:
zánět zrakového nervu poranění zrakového nervu meningiom zrakového nervu arachnoidální cysta kolem zrakového nervu nádory kavernózního sinu Krevní edém se může objevit v důsledku zhoršeného průtoku krve. Výzkum má zjistit, zda je poloha pacienta pro urologické výkony pro pacienty bezpečná a zda v důsledku setrvání v takové poloze nedochází k rozvoji mozkového edému.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kraków, Polsko, 31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující urologickou operaci
- Dospělí ve věku 18 až 90 let
- Americká společnost anesteziologů Fyzikální stupeň 1-3
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
- Pacienti s očními chorobami
- Pacienti s předchozí oční chirurgií v anamnéze
- Pacienti s neurologickými poruchami
- Pacienti s anamnézou operace hlavy kvůli neurologickým poruchám
- Pacienti s anamnézou onemocnění se zvýšeným intrakraniálním tlakem
- Pacienti s anamnézou onemocnění se zvýšeným nitroočním tlakem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
změna průměru pochvy zrakového nervu
Testovací skupinou budou muži a ženy ve věku nad 18 let a do 90 let.
Každý pacient bude operován z urologických důvodů v poloze pro litotomii.
|
U pacientů bude vyšetření šířky pochvy optického nervu (ONSD) provedeno dvakrát: poprvé ihned po celkové anestezii a znovu po operaci po uložení pacienta do polohy na zádech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměr pouzdra optického nervu
Časové okno: 10 hodin
|
10 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
neurologické komplikace
Časové okno: 5 dní
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1072.6120.30.2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Anestetická komplikace neurologická
-
Assiut UniversityDokončeno