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Análise da Alteração do Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico em Pacientes Operados por Motivos Urológicos

20 de fevereiro de 2020 atualizado por: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
A avaliação do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) por ultrassom pode ser uma ferramenta muito útil na avaliação do aumento da pressão intracraniana em pacientes operados para procedimentos urológicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vantagens do uso do ultrassom na avaliação da pressão intracraniana:

simples, exame à beira do leito, repetitivo, geralmente disponível, barato, sem exposição a raios X, sem necessidade de transportar o paciente para o laboratório de TC

Diagnóstico diferencial:

O alargamento do tamanho da bainha do nervo óptico fora do aumento da pressão intracraniana pode ocorrer nas seguintes patologias:

neurite óptica lesões do nervo óptico meningioma do nervo óptico cisto aracnóide ao redor do nervo óptico tumores do seio cavernoso Pode ocorrer edema de sangue devido ao fluxo sanguíneo prejudicado. A pesquisa é para determinar se a posição do paciente para procedimentos urológicos é segura para os pacientes e se, como resultado de permanecer nessa posição, não há desenvolvimento de edema cerebral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

69

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kraków, Polônia, 31-501
        • University Hospital in Cracow

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a operação urológica Adultos de 18 a 90 anos de idade American Society of Anesthesiologists Grau físico 1-3

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a operação urológica
  • Adultos de 18 a 90 anos
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas Grau físico 1-3

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não concordaram em participar do estudo
  • Pacientes com doenças oftalmológicas
  • Pacientes com história prévia de cirurgia oftalmológica
  • Pacientes com distúrbios neurológicos
  • Pacientes com história de cirurgia de cabeça devido a distúrbios neurológicos
  • Pacientes com história de doença com aumento da pressão intracraniana
  • Pacientes com história de doença com aumento da pressão intraocular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
alteração do diâmetro da bainha do nervo óptico
O grupo de teste será composto por pacientes do sexo masculino e feminino, com idade superior a 18 anos e inferior a 90 anos. Cada paciente será operado por motivos urológicos na posição de litotomia.
Em pacientes, o exame da largura da bainha do nervo óptico (ONSD) será realizado duas vezes: pela primeira vez imediatamente após a anestesia geral e novamente após a cirurgia após colocar o paciente em posição de costas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 10 horas
10 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
complicações neurológicas
Prazo: 5 dias
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1072.6120.30.2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Estamos indecisos neste ponto.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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