- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03485612
Análise da Alteração do Diâmetro da Bainha do Nervo Óptico em Pacientes Operados por Motivos Urológicos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vantagens do uso do ultrassom na avaliação da pressão intracraniana:
simples, exame à beira do leito, repetitivo, geralmente disponível, barato, sem exposição a raios X, sem necessidade de transportar o paciente para o laboratório de TC
Diagnóstico diferencial:
O alargamento do tamanho da bainha do nervo óptico fora do aumento da pressão intracraniana pode ocorrer nas seguintes patologias:
neurite óptica lesões do nervo óptico meningioma do nervo óptico cisto aracnóide ao redor do nervo óptico tumores do seio cavernoso Pode ocorrer edema de sangue devido ao fluxo sanguíneo prejudicado. A pesquisa é para determinar se a posição do paciente para procedimentos urológicos é segura para os pacientes e se, como resultado de permanecer nessa posição, não há desenvolvimento de edema cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kraków, Polônia, 31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a operação urológica
- Adultos de 18 a 90 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Grau físico 1-3
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordaram em participar do estudo
- Pacientes com doenças oftalmológicas
- Pacientes com história prévia de cirurgia oftalmológica
- Pacientes com distúrbios neurológicos
- Pacientes com história de cirurgia de cabeça devido a distúrbios neurológicos
- Pacientes com história de doença com aumento da pressão intracraniana
- Pacientes com história de doença com aumento da pressão intraocular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
alteração do diâmetro da bainha do nervo óptico
O grupo de teste será composto por pacientes do sexo masculino e feminino, com idade superior a 18 anos e inferior a 90 anos.
Cada paciente será operado por motivos urológicos na posição de litotomia.
|
Em pacientes, o exame da largura da bainha do nervo óptico (ONSD) será realizado duas vezes: pela primeira vez imediatamente após a anestesia geral e novamente após a cirurgia após colocar o paciente em posição de costas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 10 horas
|
10 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
complicações neurológicas
Prazo: 5 dias
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1072.6120.30.2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .