- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03485612
Urologisista syistä leikattujen potilaiden näköhermon vaipan halkaisijan muutoksen analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraäänen käytön edut kallonsisäisen paineen arvioinnissa:
yksinkertainen, potilastutkimus, toistuva, yleisesti saatavilla, halpa, ei altistumista röntgensäteille, ei tarvitse kuljettaa potilasta TT-laboratorioon
Erotusdiagnoosi:
Näköhermon vaipan koon leveneminen kohonneen kallonsisäisen paineen ulkopuolella voi tapahtua seuraavissa patologioissa:
näköhermon tulehdus näköhermon vammat näköhermon aivokalvontulehdus araknoidikysta näköhermon paisuontelon ympärillä. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko potilaan asento urologisia toimenpiteitä varten potilaille turvallinen ja eikö tällaisessa asennossa pysymisen seurauksena kehitty aivoturvotusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kraków, Puola, 31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään urologinen leikkaus
- Aikuiset 18-90 vuotta
- American Society of Anesthesiologists Fyysinen arvosana 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, joilla on silmäsairauksia
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut silmäkirurgiassa
- Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on ollut neurologisten häiriöiden takia päänleikkauksia
- Potilaat, joilla on ollut sairaus, johon liittyy kohonnut kallonsisäinen paine
- Potilaat, joilla on ollut sairaus, johon liittyy kohonnut silmänpaine
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
näköhermon vaipan halkaisijan muutos
Testiryhmän muodostavat yli 18-vuotiaat ja alle 90-vuotiaat mies- ja naispotilaat.
Jokainen potilas leikataan urologisista syistä litotomia-asennossa.
|
Potilailla näköhermon tupen leveys (ONSD) -tutkimus tehdään kahdesti: ensimmäisen kerran heti yleisanestesian jälkeen ja uudelleen leikkauksen jälkeen, kun potilas on asetettu selälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
10 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
neurologiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1072.6120.30.2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .