現在約 8 ～ 10 歳の子供たちを対象とした小児マイクロバイオームの研究。
2019年3月22日 更新者：Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
およそ8～10歳の小児の皮膚マイクロバイオームの進化
主な微生物叢と皮膚生理機能を評価するために、生物学的母親とその約 8 ～ 10 歳の子供が参加する単一施設研究。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Skillman、New Jersey、アメリカ、08558
- Consumer Experience Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子どもたちとその実母
説明
包含基準:
- 研究に参加する子供（およそ8～10歳）の実の母親である必要があります
- すべての被験者は正常で健康な皮膚を有しており、既存または休眠中の皮膚疾患が存在しないものとします。
- 洗い流し期間中は提供されたクレンジング製品のみを使用する意思がある。
- 研究期間中は皮膚への局所製品の使用を控える意思がある。 使用すべきではない局所製品には、保湿剤、ローション、日焼け止め、オイル、日焼け止めなどが含まれます。
- この研究の期間中、水泳、温水浴槽の使用、過度の日光への曝露、または日焼けベッドの使用を控える意思がある。
除外基準:
- 研究の結果に影響を与える可能性のある皮膚疾患（特に乾癬、湿疹、アトピー性皮膚炎、皮膚乾皮症、紅斑、活動性皮膚がん）を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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子供
8～10歳の子供
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生物学的な母親
現在8～10歳の子どもの実の母親
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもたちのための微生物群集の多様性
時間枠：1日目
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シャノン指数に基づいて分析するために、前腕掌側、額、頬から綿棒を採取します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大人のための微生物群集の多様性
時間枠：1日目
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シャノン指数に基づいて分析するために、前腕掌側、額、頬から綿棒を採取します。
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1日目
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子どもたちのための微生物コミュニティの豊かさ
時間枠：1日目
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検出されたさまざまな細菌分類群の総数を決定するため、分析のために皮膚から綿棒が採取されます。
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1日目
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大人のための微生物コミュニティの豊かさ
時間枠：1日目
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検出されたさまざまな細菌分類群の総数を決定するための分析のために、前腕掌側、額および頬から綿棒を採取します。
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1日目
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皮膚のバリア機能
時間枠：1日目
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皮膚のバリア機能を評価するために経表皮水分損失 (TEWL) が使用されます。
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1日目
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皮膚のpH
時間枠：1日目
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皮膚のpHはpHメーターで評価されます
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruce L Moskovitz, MD、Bruce L Moskovitz MD - private consultant
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月12日
一次修了 (実際)
2018年3月23日
研究の完了 (実際)
2018年3月23日
試験登録日
最初に提出
2018年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月26日
最初の投稿 (実際)
2018年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月22日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。