Étude du microbiome pédiatrique avec des enfants âgés d'environ 8 à 10 ans.
22 mars 2019 mis à jour par: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
L'évolution du microbiome cutané des enfants âgés d'environ 8 à 10 ans
Étude à site unique impliquant des mères biologiques et leurs enfants âgés d'environ 8 à 10 ans pour évaluer la microflore prédominante et la physiologie de la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Skillman, New Jersey, États-Unis, 08558
- Consumer Experience Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enfants et leurs mères biologiques
La description
Critère d'intégration:
- Doit être la mère biologique d'un enfant (âgé d'environ 8 à 10 ans) inscrit à l'étude
- Tous les sujets doivent avoir une peau saine normale et aucune présence d'affections cutanées dermatologiques préexistantes ou dormantes ;
- Disposé à n'utiliser que le produit de nettoyage fourni pendant la période de lavage ;
- Disposé à s'abstenir d'utiliser des produits topiques sur la peau pendant la durée de l'étude. Les produits topiques qui ne doivent pas être utilisés comprennent les hydratants, les lotions, les écrans solaires, les huiles, les autobronzants ;
- Disposé à s'abstenir de nager, d'utiliser des bains à remous, une exposition excessive au soleil ou des lits de bronzage au cours de cette étude ;
Critère d'exclusion:
- Présente une affection cutanée pouvant influencer le résultat de l'étude (en particulier le psoriasis, l'eczéma, la dermatite atopique, la xérose cutanée, l'érythème, le cancer de la peau actif) a
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Enfants
Enfants de 8 à 10 ans
|
|
Mères biologiques
Mères biologiques d'enfants maintenant âgés de 8 à 10 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diversité de la communauté microbienne pour les enfants
Délai: Jour 1
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Des écouvillons seront prélevés sur l'avant-bras palmaire, le front et la joue pour une analyse basée sur l'indice de Shannon
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diversité de la communauté microbienne pour les adultes
Délai: Jour 1
|
des écouvillons seront prélevés sur l'avant-bras palmaire, le front et la joue pour une analyse basée sur l'indice de Shannon
|
Jour 1
|
|
Richesse de la communauté microbienne pour les enfants
Délai: Jour 1
|
des écouvillons seront prélevés sur la peau pour analyse afin de déterminer le nombre total de différents taxons bactériens détectés
|
Jour 1
|
|
Richesse de la communauté microbienne pour les adultes
Délai: Jour 1
|
des écouvillons seront prélevés sur l'avant-bras palmaire, le front et la joue pour analyse afin de déterminer le nombre total de taxons bactériens différents détectés
|
Jour 1
|
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Fonction de barrière cutanée
Délai: Jour 1
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La perte d'eau transépidermique (TEWL) sera utilisée pour évaluer la fonction de barrière cutanée
|
Jour 1
|
|
PH de la peau
Délai: Jour 1
|
le pH de la peau sera évalué par un pH-mètre
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce L Moskovitz, MD, Bruce L Moskovitz MD - private consultant
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2018
Première publication (Réel)
2 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CCSSKA000104
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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