对现在大约 8-10 岁的儿童进行儿科微生物组研究。
2019年3月22日 更新者：Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
大约 8-10 岁儿童皮肤微生物组的演变
单点研究涉及亲生母亲及其大约 8-10 岁的孩子，以评估主要的微生物群落和皮肤生理学。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Jersey
-
Skillman、New Jersey、美国、08558
- Consumer Experience Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
孩子和他们的亲生母亲
描述
纳入标准：
- 必须是参加研究的孩子（大约 8-10 岁）的亲生母亲
- 所有受试者都应拥有正常健康的皮肤，并且不存在预先存在或休眠的皮肤病皮肤病；
- 愿意在冲洗期间只使用提供的清洁产品；
- 愿意在研究期间避免在皮肤上使用局部产品。 不应使用的外用产品包括润肤霜、乳液、防晒霜、油、晒黑剂；
- 在本研究过程中愿意避免游泳、使用热水浴缸、过度日晒或日光浴床；
排除标准：
- 出现可能影响研究结果的皮肤状况（特别是牛皮癣、湿疹、特应性皮炎、皮肤干燥症、红斑、活动性皮肤癌）a
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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孩子们
8-10岁儿童
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亲生母亲
现在孩子的亲生母亲年龄在 8-10 岁
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童微生物群落多样性
大体时间：第一天
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将从前臂掌侧、前额和脸颊采集拭子，根据香农指数进行分析
|
第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成人微生物群落多样性
大体时间：第一天
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从前臂掌侧、前额和脸颊采集拭子，根据香农指数进行分析
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第一天
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儿童微生物群落丰富度
大体时间：第一天
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将从皮肤上采集拭子进行分析，以确定检测到的不同细菌类群的总数
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第一天
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成人微生物群落丰富度
大体时间：第一天
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将从前臂掌侧、前额和脸颊收集拭子进行分析，以确定检测到的不同细菌类群的总数
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第一天
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皮肤屏障功能
大体时间：第一天
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经表皮水分流失 (TEWL) 将用于评估皮肤屏障功能
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第一天
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皮肤酸碱度
大体时间：第一天
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皮肤酸碱度将通过酸碱度计评估
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruce L Moskovitz, MD、Bruce L Moskovitz MD - private consultant
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月12日
初级完成 (实际的)
2018年3月23日
研究完成 (实际的)
2018年3月23日
研究注册日期
首次提交
2018年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月26日
首次发布 (实际的)
2018年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月22日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.