Pædiatrisk mikrobiomundersøgelse med børn, der nu er cirka 8-10 år gamle.
22. marts 2019 opdateret af: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
Udviklingen af hudmikrobiomet hos børn i alderen ca. 8-10 år
Enkeltstedsundersøgelse, der involverer biologiske mødre og deres børn ca. 8-10 år for at vurdere den fremherskende mikroflora og hudfysiologi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Skillman, New Jersey, Forenede Stater, 08558
- Consumer Experience Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn og deres biologiske mødre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være den biologiske mor til et barn (ca. alderen 8-10 år), der er tilmeldt undersøgelsen
- Alle forsøgspersoner skal have normal sund hud og ingen tilstedeværelse af allerede eksisterende eller sovende dermatologiske hudsygdomme;
- Villig til kun at bruge det medfølgende renseprodukt i udvaskningsperioden;
- Er villig til at afstå fra topisk produktanvendelse på huden i hele undersøgelsens varighed. Aktuelle produkter, der ikke bør bruges, omfatter fugtighedscreme, lotioner, solcremer, olier, garvere;
- Villig til at afstå fra svømning, brug af boblebade, overdreven soleksponering eller solarier i løbet af denne undersøgelse;
Ekskluderingskriterier:
- Præsenterer med en hudlidelse, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen (specifikt psoriasis, eksem, atopisk dermatitis, kutan xerose, erytem, aktiv hudkræft) a
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn
Børn 8-10 år
|
|
Biologiske mødre
Biologiske mødre til børn nu i alderen 8-10 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiel samfundsdiversitet for børn
Tidsramme: Dag 1
|
Podninger vil blive indsamlet fra volar underarm, pande og kind til analyse baseret på Shannon Index
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiel samfundsdiversitet for voksne
Tidsramme: Dag 1
|
podninger vil blive indsamlet fra volar underarm, pande og kind til analyse baseret på Shannon Index
|
Dag 1
|
|
Mikrobiel fællesskabsrigdom for børn
Tidsramme: Dag 1
|
podninger vil blive indsamlet fra huden til analyse for at bestemme det samlede antal af forskellige bakterielle taxa, der er påvist
|
Dag 1
|
|
Mikrobiel fællesskabsrigdom for voksne
Tidsramme: Dag 1
|
podninger vil blive indsamlet fra volar underarm, pande og kind til analyse for at bestemme det samlede antal af forskellige bakterielle taxa påvist
|
Dag 1
|
|
Hudbarrierefunktion
Tidsramme: Dag 1
|
Transepidermalt vandtab (TEWL) vil blive brugt til at vurdere hudbarrierefunktionen
|
Dag 1
|
|
Hudens pH
Tidsramme: Dag 1
|
hudens pH vil blive vurderet med pH-meter
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruce L Moskovitz, MD, Bruce L Moskovitz MD - private consultant
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
23. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
2. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CCSSKA000104
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .