Studio sul microbioma pediatrico con bambini di circa 8-10 anni.
22 marzo 2019 aggiornato da: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
L'evoluzione del microbioma cutaneo dei bambini di circa 8-10 anni di età
Studio in un singolo sito che ha coinvolto madri biologiche e i loro figli di circa 8-10 anni per valutare la microflora predominante e la fisiologia della pelle.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Skillman, New Jersey, Stati Uniti, 08558
- Consumer Experience Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I bambini e le loro madri biologiche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere la madre biologica di un bambino (età 8-10 anni circa) iscritto allo studio
- Tutti i soggetti devono avere una pelle normale e sana e nessuna presenza di condizioni dermatologiche cutanee preesistenti o dormienti;
- Disponibilità a utilizzare solo il prodotto detergente fornito durante il periodo di lavaggio;
- Disponibilità ad astenersi dall'uso topico di prodotti sulla pelle per la durata dello studio. I prodotti topici che non dovrebbero essere usati includono creme idratanti, lozioni, creme solari, oli, abbronzanti;
- Disponibilità ad astenersi dal nuotare, utilizzare vasche idromassaggio, esposizione eccessiva al sole o lettini abbronzanti durante il corso di questo studio;
Criteri di esclusione:
- Presenta una condizione della pelle che può influenzare l'esito dello studio (in particolare psoriasi, eczema, dermatite atopica, xerosi cutanea, eritema, cancro della pelle attivo) a
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Bambini
Bambini 8-10 anni
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Madri biologiche
Madri biologiche di bambini ora di età compresa tra 8 e 10 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diversità della comunità microbica per i bambini
Lasso di tempo: Giorno 1
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I tamponi saranno raccolti dall'avambraccio volare, dalla fronte e dalla guancia per l'analisi basata sull'indice di Shannon
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diversità della comunità microbica per gli adulti
Lasso di tempo: Giorno 1
|
i tamponi saranno raccolti dall'avambraccio volare, dalla fronte e dalla guancia per l'analisi basata sull'indice di Shannon
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Giorno 1
|
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Ricchezza della comunità microbica per i bambini
Lasso di tempo: Giorno 1
|
i tamponi saranno raccolti dalla pelle per l'analisi per determinare il numero totale di diversi taxa batterici rilevati
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Giorno 1
|
|
Ricchezza della comunità microbica per gli adulti
Lasso di tempo: Giorno 1
|
verranno raccolti tamponi dall'avambraccio volare, dalla fronte e dalla guancia per l'analisi per determinare il numero totale di diversi taxa batterici rilevati
|
Giorno 1
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Funzione barriera cutanea
Lasso di tempo: Giorno 1
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La perdita di acqua transepidermica (TEWL) verrà utilizzata per valutare la funzione di barriera cutanea
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Giorno 1
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PH della pelle
Lasso di tempo: Giorno 1
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il pH della pelle sarà valutato mediante pHmetro
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce L Moskovitz, MD, Bruce L Moskovitz MD - private consultant
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
23 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
23 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCSSKA000104
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .