Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dětského mikrobiomu s dětmi ve věku přibližně 8–10 let.

22. března 2019 aktualizováno: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Evoluce kožního mikrobiomu dětí ve věku přibližně 8-10 let

Jednomístná studie zahrnující biologické matky a jejich děti ve věku přibližně 8-10 let za účelem posouzení převládající mikroflóry a fyziologie kůže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Skillman, New Jersey, Spojené státy, 08558
        • Consumer Experience Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a jejich biologické matky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být biologickou matkou dítěte (ve věku přibližně 8-10 let) zapsaného do studie
  • Všichni jedinci mají mít normální zdravou kůži a žádnou přítomnost preexistujících nebo dormantních dermatologických kožních onemocnění;
  • Ochota používat pouze dodaný čisticí prostředek během doby vymývání;
  • Ochota zdržet se používání topických přípravků na kůži po dobu trvání studie. Místní produkty, které by se neměly používat, zahrnují zvlhčovače, pleťové vody, opalovací krémy, oleje, opalovací přípravky;
  • Ochota zdržet se plavání, používání vířivek, nadměrného slunění nebo solárií v průběhu této studie;

Kritéria vyloučení:

  • Jedná se o onemocnění kůže, které může ovlivnit výsledek studie (konkrétně psoriáza, ekzém, atopická dermatitida, kožní xeróza, erytém, aktivní rakovina kůže) a

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti
Děti 8-10 let
Biologické matky
Biologické matky dětí nyní ve věku 8-10 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diverzita mikrobiální komunity pro děti
Časové okno: Den 1
Výtěry budou odebrány z volárního předloktí, čela a tváře pro analýzu na základě Shannonova indexu
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiální komunitní diverzita pro dospělé
Časové okno: Den 1
výtěry budou odebrány z volárního předloktí, čela a tváře pro analýzu na základě Shannonova indexu
Den 1
Bohatství mikrobiální komunity pro děti
Časové okno: Den 1
z kůže budou odebrány tampony pro analýzu, aby se určil celkový počet různých detekovaných bakteriálních taxonů
Den 1
Bohatství mikrobiální komunity pro dospělé
Časové okno: Den 1
výtěry budou odebrány z volárního předloktí, čela a tváře pro analýzu, aby se určil celkový počet různých detekovaných bakteriálních taxonů
Den 1
Funkce kožní bariéry
Časové okno: Den 1
Trans Epidermální ztráta vody (TEWL) bude použita k posouzení funkce kožní bariéry
Den 1
PH pokožky
Časové okno: Den 1
pH kůže bude hodnoceno pH metrem
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce L Moskovitz, MD, Bruce L Moskovitz MD - private consultant

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CCSSKA000104

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit