Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk mikrobiomstudie med barn som nu är cirka 8-10 år gamla.

22 mars 2019 uppdaterad av: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Utvecklingen av hudmikrobiomet hos barn i åldrarna ungefär 8-10 år

Studie på en plats som involverar biologiska mödrar och deras barn cirka 8-10 år gamla för att bedöma den dominerande mikrofloran och hudens fysiologi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Skillman, New Jersey, Förenta staterna, 08558
        • Consumer Experience Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och deras biologiska mödrar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara biologisk mamma till ett barn (ungefär 8-10 år) som är inskrivet i studien
  • Alla försökspersoner ska ha normal frisk hud och ingen närvaro av redan existerande eller vilande dermatologiska hudåkommor;
  • Villig att endast använda den medföljande rengöringsprodukten under tvättningsperioden;
  • Villig att avstå från aktuell produktanvändning på huden under hela studien. Aktuella produkter som inte bör användas inkluderar fuktkrämer, lotioner, solkrämer, oljor, garvare;
  • Villig att avstå från att simma, använda badtunnor, överdriven solexponering eller solarier under studiens gång;

Exklusions kriterier:

  • Presenteras med en hudsjukdom som kan påverka resultatet av studien (särskilt psoriasis, eksem, atopisk dermatit, kutan xeros, erytem, ​​aktiv hudcancer) a

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barn
Barn 8-10 år
Biologiska mödrar
Biologiska mammor till barn nu i åldrarna 8-10 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiell gemenskapsmångfald för barn
Tidsram: Dag 1
Svabbar kommer att samlas in från volar underarm, panna och kind för analys baserat på Shannon Index
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiell gemenskapsmångfald för vuxna
Tidsram: Dag 1
svabbar kommer att samlas in från volar underarm, panna och kind för analys baserat på Shannon Index
Dag 1
Mikrobiell gemenskapsrikedom för barn
Tidsram: Dag 1
svabbar kommer att samlas in från huden för analys för att bestämma det totala antalet upptäckta bakteriella taxa
Dag 1
Mikrobiell gemenskapsrikedom för vuxna
Tidsram: Dag 1
pinnprover kommer att samlas in från volar underarm, panna och kind för analys för att bestämma det totala antalet olika bakteriella taxa detekterade
Dag 1
Hudbarriärfunktion
Tidsram: Dag 1
Transepidermal vattenförlust (TEWL) kommer att användas för att bedöma hudbarriärfunktionen
Dag 1
Hudens pH
Tidsram: Dag 1
hudens pH kommer att bedömas med pH-mätare
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce L Moskovitz, MD, Bruce L Moskovitz MD - private consultant

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

23 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Första postat (Faktisk)

2 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CCSSKA000104

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera