Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Педиатрическое исследование микробиома у детей примерно 8-10 лет.

22 марта 2019 г. обновлено: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Эволюция микробиома кожи детей примерно в возрасте 8-10 лет

Одноместное исследование с участием биологических матерей и их детей в возрасте примерно 8-10 лет для оценки преобладающей микрофлоры и физиологии кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети и их биологические матери

Описание

Критерии включения:

  • Должна быть биологической матерью ребенка (примерно 8-10 лет), включенного в исследование.
  • Все субъекты должны иметь нормальную здоровую кожу и отсутствие ранее существовавших или скрытых дерматологических заболеваний кожи;
  • готовность использовать только предоставленное чистящее средство в течение периода смывания;
  • Готовы воздержаться от местного применения продукта на коже на время исследования. Продукты местного применения, которые не следует использовать, включают увлажняющие средства, лосьоны, солнцезащитные кремы, масла, средства для загара;
  • Готовы воздержаться от плавания, использования горячих ванн, чрезмерного пребывания на солнце или соляриев в ходе этого исследования;

Критерий исключения:

  • Проявляется кожным заболеванием, которое может повлиять на исход исследования (особенно псориаз, экзема, атопический дерматит, ксероз кожи, эритема, активный рак кожи) a

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Дети
Дети 8-10 лет
Биологические матери
Биологические матери детей в возрасте 8-10 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разнообразие микробного сообщества для детей
Временное ограничение: 1 день
Мазки будут взяты с ладонной поверхности предплечья, лба и щеки для анализа на основе индекса Шеннона.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разнообразие микробного сообщества для взрослых
Временное ограничение: 1 день
мазки будут взяты с ладонной поверхности предплечья, лба и щеки для анализа на основе индекса Шеннона
1 день
Богатство микробного сообщества для детей
Временное ограничение: 1 день
мазки будут взяты с кожи для анализа, чтобы определить общее количество различных обнаруженных таксонов бактерий
1 день
Богатство микробного сообщества для взрослых
Временное ограничение: 1 день
мазки будут взяты с ладонной поверхности предплечья, лба и щеки для анализа, чтобы определить общее количество различных обнаруженных таксонов бактерий.
1 день
Кожный барьер
Временное ограничение: 1 день
Трансэпидермальная потеря воды (TEWL) будет использоваться для оценки барьерной функции кожи.
1 день
PH кожи
Временное ограничение: 1 день
рН кожи будет оцениваться с помощью рН-метра
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Следователи

  • Главный следователь: Bruce L Moskovitz, MD, Bruce L Moskovitz MD - private consultant

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CCSSKA000104

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться