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Pädiatrische Mikrobiomstudie mit Kindern im Alter von etwa 8 bis 10 Jahren.

22. März 2019 aktualisiert von: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Die Entwicklung des Hautmikrobioms von Kindern im Alter von etwa 8 bis 10 Jahren

Einzelstandortstudie mit leiblichen Müttern und ihren Kindern im Alter von etwa 8 bis 10 Jahren zur Beurteilung der vorherrschenden Mikroflora und Hautphysiologie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Skillman, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08558
        • Consumer Experience Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und ihre leiblichen Mütter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss die leibliche Mutter eines an der Studie teilnehmenden Kindes (ca. 8–10 Jahre) sein
  • Alle Probanden müssen eine normale, gesunde Haut haben und dürfen keine bereits bestehenden oder ruhenden dermatologischen Hauterkrankungen aufweisen.
  • Bereit, während der Auswaschzeit nur das bereitgestellte Reinigungsprodukt zu verwenden;
  • Bereit, für die Dauer der Studie auf die topische Anwendung von Produkten auf der Haut zu verzichten. Zu den topischen Produkten, die nicht verwendet werden sollten, gehören Feuchtigkeitscremes, Lotionen, Sonnenschutzmittel, Öle und Bräuner.
  • Bereit, im Verlauf dieser Studie auf Schwimmen, die Nutzung von Whirlpools, übermäßige Sonneneinstrahlung oder Solarien zu verzichten;

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Hauterkrankung, die das Ergebnis der Studie beeinflussen kann (insbesondere Psoriasis, Ekzem, atopische Dermatitis, kutane Xerose, Erythem, aktiver Hautkrebs) a

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kinder
Kinder 8-10 Jahre alt
Biologische Mütter
Biologische Mütter von Kindern im Alter von 8 bis 10 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobielle Gemeinschaftsvielfalt für Kinder
Zeitfenster: Tag 1
Vom Unterarm, der Stirn und der Wange werden Abstriche zur Analyse anhand des Shannon-Index entnommen
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobielle Gemeinschaftsvielfalt für Erwachsene
Zeitfenster: Tag 1
Zur Analyse anhand des Shannon-Index werden Abstriche vom volaren Unterarm, der Stirn und der Wange entnommen
Tag 1
Mikrobieller Gemeinschaftsreichtum für Kinder
Zeitfenster: Tag 1
Von der Haut werden Abstriche zur Analyse entnommen, um die Gesamtzahl der verschiedenen nachgewiesenen Bakterientaxa zu bestimmen
Tag 1
Mikrobieller Gemeinschaftsreichtum für Erwachsene
Zeitfenster: Tag 1
Zur Analyse werden Abstriche vom Unterarm, der Stirn und der Wange entnommen, um die Gesamtzahl der verschiedenen nachgewiesenen Bakterientaxa zu bestimmen
Tag 1
Hautbarrierefunktion
Zeitfenster: Tag 1
Der transepidermale Wasserverlust (TEWL) wird zur Beurteilung der Hautbarrierefunktion verwendet
Tag 1
PH-Wert der Haut
Zeitfenster: Tag 1
Der pH-Wert der Haut wird mit einem pH-Meter bestimmt
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce L Moskovitz, MD, Bruce L Moskovitz MD - private consultant

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCSSKA000104

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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