Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mikrobiomu pediatrycznego z dziećmi w wieku około 8-10 lat.

22 marca 2019 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Ewolucja mikrobiomu skóry dzieci w wieku około 8-10 lat

Jednoośrodkowe badanie z udziałem biologicznych matek i ich dzieci w wieku około 8-10 lat w celu oceny dominującej mikroflory i fizjologii skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Skillman, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08558
        • Consumer Experience Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i ich biologiczne matki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być biologiczną matką dziecka (w wieku około 8-10 lat) biorącego udział w badaniu
  • Wszyscy pacjenci powinni mieć normalną, zdrową skórę i brak obecności wcześniej istniejących lub uśpionych dermatologicznych chorób skóry;
  • Chęć używania tylko dostarczonego produktu czyszczącego w okresie wymywania;
  • Chęć powstrzymania się od miejscowego stosowania produktu na skórę na czas trwania badania. Produkty do stosowania miejscowego, których nie należy stosować, to środki nawilżające, balsamy, filtry przeciwsłoneczne, olejki, garbarze;
  • Chęć powstrzymania się od pływania, korzystania z jacuzzi, nadmiernej ekspozycji na słońce lub solarium w trakcie tego badania;

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstawia stan skóry, który może mieć wpływ na wynik badania (szczególnie łuszczyca, egzema, atopowe zapalenie skóry, suchość skóry, rumień, aktywny rak skóry) a

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci
Dzieci w wieku 8-10 lat
Matki biologiczne
Biologiczne matki dzieci w wieku 8-10 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność społeczności drobnoustrojów dla dzieci
Ramy czasowe: Dzień 1
Z przedramienia dłoniowego, czoła i policzka zostaną pobrane wymazy do analizy na podstawie wskaźnika Shannona
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność społeczności drobnoustrojów dla dorosłych
Ramy czasowe: Dzień 1
wymazy zostaną pobrane z przedramienia dłoniowego, czoła i policzka do analizy w oparciu o wskaźnik Shannona
Dzień 1
Bogactwo społeczności drobnoustrojów dla dzieci
Ramy czasowe: Dzień 1
wymazy zostaną pobrane ze skóry do analizy w celu określenia całkowitej liczby wykrytych różnych taksonów bakterii
Dzień 1
Bogactwo społeczności drobnoustrojów dla dorosłych
Ramy czasowe: Dzień 1
wymazy zostaną pobrane z dłoniowej przedramienia, czoła i policzka do analizy w celu określenia całkowitej liczby wykrytych taksonów bakterii
Dzień 1
Funkcja bariery skórnej
Ramy czasowe: Dzień 1
Do oceny funkcji bariery skórnej zostanie wykorzystana Transepidermalna Utrata Wody (TEWL).
Dzień 1
PH skóry
Ramy czasowe: Dzień 1
pH skóry zostanie ocenione za pomocą pehametru
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce L Moskovitz, MD, Bruce L Moskovitz MD - private consultant

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCSSKA000104

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj