Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten mikrobiomitutkimus nyt noin 8–10-vuotiaiden lasten kanssa.

perjantai 22. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Noin 8-10-vuotiaiden lasten ihon mikrobiomin kehitys

Yksittäinen tutkimus, johon osallistui biologisia äitejä ja heidän noin 8-10-vuotiaita lapsiaan hallitsevan mikroflooran ja ihon fysiologian arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Skillman, New Jersey, Yhdysvallat, 08558
        • Consumer Experience Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ja heidän biologiset äitinsä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On oltava tutkimukseen osallistuvan lapsen (noin 8-10-vuotiaan) biologinen äiti
  • Kaikilla koehenkilöillä tulee olla normaali terve iho, eikä heillä saa olla olemassa olevia tai lepotilassa olevia dermatologisia ihosairauksia;
  • halukas käyttämään vain toimitettua puhdistustuotetta huuhtelujakson aikana;
  • Valmis pidättäytymään tuotteen paikallisesta käytöstä iholla tutkimuksen ajan. Ajankohtaisia ​​tuotteita, joita ei pidä käyttää, ovat kosteusvoiteet, emulsiot, aurinkosuojat, öljyt, rusketusaineet;
  • halukas pidättäytymään uimisesta, kylpytynnyreistä, liiallisesta auringonpaisteesta tai solariumista tämän tutkimuksen aikana;

Poissulkemiskriteerit:

  • Esiintyy ihosairaus, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen (erityisesti psoriaasi, ekseema, atooppinen ihottuma, ihon kseroosi, punoitus, aktiivinen ihosyöpä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lapset
Lapset 8-10v
Biologiset äidit
Lasten biologiset äidit ovat nyt 8-10-vuotiaita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiyhteisön monimuotoisuus lapsille
Aikaikkuna: Päivä 1
Vanupuikkoja otetaan kyynärvarresta, otsasta ja poskesta Shannon-indeksiin perustuvaa analyysiä varten.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiyhteisön monimuotoisuus aikuisille
Aikaikkuna: Päivä 1
pyyhkäisynäytteet otetaan kyynärvarresta, otsasta ja poskesta Shannon-indeksiin perustuvaa analyysiä varten
Päivä 1
Mikrobiyhteisön rikkaus lapsille
Aikaikkuna: Päivä 1
Ihosta otetaan vanupuikkoja analysointia varten havaittujen eri bakteeritaksonien kokonaismäärän määrittämiseksi
Päivä 1
Mikrobiyhteisön rikkaus aikuisille
Aikaikkuna: Päivä 1
Vanupuikkoja otetaan kyynärvarresta, otsasta ja poskesta analysoitavaksi havaittujen eri bakteeritaksonien kokonaismäärän määrittämiseksi
Päivä 1
Ihosuojatoiminto
Aikaikkuna: Päivä 1
Trans-epidermaalista vesihäviötä (TEWL) käytetään ihon suojatoiminnan arvioimiseen
Päivä 1
Ihon pH
Aikaikkuna: Päivä 1
ihon pH mitataan pH-mittarilla
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce L Moskovitz, MD, Bruce L Moskovitz MD - private consultant

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCSSKA000104

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Tilaa