- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03485755
Lasten mikrobiomitutkimus nyt noin 8–10-vuotiaiden lasten kanssa.
perjantai 22. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
Noin 8-10-vuotiaiden lasten ihon mikrobiomin kehitys
Yksittäinen tutkimus, johon osallistui biologisia äitejä ja heidän noin 8-10-vuotiaita lapsiaan hallitsevan mikroflooran ja ihon fysiologian arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Skillman, New Jersey, Yhdysvallat, 08558
- Consumer Experience Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset ja heidän biologiset äitinsä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava tutkimukseen osallistuvan lapsen (noin 8-10-vuotiaan) biologinen äiti
- Kaikilla koehenkilöillä tulee olla normaali terve iho, eikä heillä saa olla olemassa olevia tai lepotilassa olevia dermatologisia ihosairauksia;
- halukas käyttämään vain toimitettua puhdistustuotetta huuhtelujakson aikana;
- Valmis pidättäytymään tuotteen paikallisesta käytöstä iholla tutkimuksen ajan. Ajankohtaisia tuotteita, joita ei pidä käyttää, ovat kosteusvoiteet, emulsiot, aurinkosuojat, öljyt, rusketusaineet;
- halukas pidättäytymään uimisesta, kylpytynnyreistä, liiallisesta auringonpaisteesta tai solariumista tämän tutkimuksen aikana;
Poissulkemiskriteerit:
- Esiintyy ihosairaus, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen (erityisesti psoriaasi, ekseema, atooppinen ihottuma, ihon kseroosi, punoitus, aktiivinen ihosyöpä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset
Lapset 8-10v
|
|
Biologiset äidit
Lasten biologiset äidit ovat nyt 8-10-vuotiaita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiyhteisön monimuotoisuus lapsille
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vanupuikkoja otetaan kyynärvarresta, otsasta ja poskesta Shannon-indeksiin perustuvaa analyysiä varten.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiyhteisön monimuotoisuus aikuisille
Aikaikkuna: Päivä 1
|
pyyhkäisynäytteet otetaan kyynärvarresta, otsasta ja poskesta Shannon-indeksiin perustuvaa analyysiä varten
|
Päivä 1
|
|
Mikrobiyhteisön rikkaus lapsille
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ihosta otetaan vanupuikkoja analysointia varten havaittujen eri bakteeritaksonien kokonaismäärän määrittämiseksi
|
Päivä 1
|
|
Mikrobiyhteisön rikkaus aikuisille
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vanupuikkoja otetaan kyynärvarresta, otsasta ja poskesta analysoitavaksi havaittujen eri bakteeritaksonien kokonaismäärän määrittämiseksi
|
Päivä 1
|
|
Ihosuojatoiminto
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Trans-epidermaalista vesihäviötä (TEWL) käytetään ihon suojatoiminnan arvioimiseen
|
Päivä 1
|
|
Ihon pH
Aikaikkuna: Päivä 1
|
ihon pH mitataan pH-mittarilla
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce L Moskovitz, MD, Bruce L Moskovitz MD - private consultant
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCSSKA000104
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja