Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrisch microbioomonderzoek met kinderen van nu ongeveer 8-10 jaar oud.

22 maart 2019 bijgewerkt door: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

De evolutie van het huidmicrobioom van kinderen van ongeveer 8-10 jaar oud

Onderzoek op één locatie met biologische moeders en hun kinderen van ongeveer 8-10 jaar oud om de overheersende microflora en huidfysiologie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Skillman, New Jersey, Verenigde Staten, 08558
        • Consumer Experience Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en hun biologische moeders

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet de biologische moeder zijn van een kind (ongeveer 8-10 jaar oud) dat deelneemt aan het onderzoek
  • Alle proefpersonen moeten een normale, gezonde huid hebben en geen aanwezigheid van reeds bestaande of slapende dermatologische huidaandoeningen;
  • Bereid om alleen het meegeleverde reinigingsproduct te gebruiken tijdens de uitwasperiode;
  • Bereid om af te zien van plaatselijk productgebruik op de huid gedurende de duur van het onderzoek. Actuele producten die niet mogen worden gebruikt, zijn onder meer vochtinbrengende crèmes, lotions, zonnebrandmiddelen, oliën, leerlooiers;
  • Bereid zijn om tijdens deze studie af te zien van zwemmen, het gebruik van bubbelbaden, overmatige blootstelling aan de zon of zonnebanken;

Uitsluitingscriteria:

  • zich presenteert met een huidaandoening die de uitkomst van het onderzoek kan beïnvloeden (in het bijzonder psoriasis, eczeem, atopische dermatitis, cutane xerose, erytheem, actieve huidkanker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen
Kinderen van 8-10 jaar
Biologische moeders
Biologische moeders van kinderen zijn nu 8-10 jaar oud

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiële gemeenschapsdiversiteit voor kinderen
Tijdsspanne: Dag 1
Uitstrijkjes worden afgenomen van de onderarm, het voorhoofd en de wang van de handpalm voor analyse op basis van de Shannon-index
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiële gemeenschapsdiversiteit voor volwassenen
Tijdsspanne: Dag 1
Er worden uitstrijkjes genomen van de onderarm, het voorhoofd en de wang van de handpalm voor analyse op basis van de Shannon-index
Dag 1
Microbiële gemeenschapsrijkdom voor kinderen
Tijdsspanne: Dag 1
er worden uitstrijkjes van de huid genomen voor analyse om het totale aantal gedetecteerde verschillende bacteriële taxa te bepalen
Dag 1
Microbiële gemeenschapsrijkdom voor volwassenen
Tijdsspanne: Dag 1
er worden uitstrijkjes genomen van de onderarm, het voorhoofd en de wang van de handpalm voor analyse om het totale aantal gedetecteerde verschillende bacteriële taxa te bepalen
Dag 1
Huidbarrièrefunctie
Tijdsspanne: Dag 1
Trans Epidermal Water Loss (TEWL) wordt gebruikt om de huidbarrièrefunctie te beoordelen
Dag 1
PH van de huid
Tijdsspanne: Dag 1
pH van de huid wordt beoordeeld met een pH-meter
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruce L Moskovitz, MD, Bruce L Moskovitz MD - private consultant

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CCSSKA000104

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren