Estudo pediátrico do microbioma com crianças de aproximadamente 8 a 10 anos de idade.
22 de março de 2019 atualizado por: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
A evolução do microbioma da pele de crianças com aproximadamente 8 a 10 anos de idade
Estudo de local único envolvendo mães biológicas e seus filhos de aproximadamente 8 a 10 anos de idade para avaliar a microflora predominante e a fisiologia da pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Skillman, New Jersey, Estados Unidos, 08558
- Consumer Experience Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças e suas mães biológicas
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser a mãe biológica de uma criança (com idade aproximada de 8 a 10 anos) inscrita no estudo
- Todos os indivíduos devem ter pele normal e saudável e nenhuma presença de condições dermatológicas pré-existentes ou latentes;
- Disposto a usar apenas o produto de limpeza fornecido durante o período de lavagem;
- Disposto a abster-se do uso de produtos tópicos na pele durante o estudo. Produtos tópicos que não devem ser usados incluem hidratantes, loções, protetores solares, óleos, bronzeadores;
- Disposto a abster-se de nadar, usar banheiras de hidromassagem, exposição excessiva ao sol ou bronzeamento artificial durante o curso deste estudo;
Critério de exclusão:
- Apresenta uma condição de pele que pode influenciar o resultado do estudo (especificamente psoríase, eczema, dermatite atópica, xerose cutânea, eritema, câncer de pele ativo) a
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Crianças
Crianças de 8 a 10 anos de idade
|
|
Mães biológicas
Mães biológicas de crianças agora com 8 a 10 anos de idade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diversidade da comunidade microbiana para crianças
Prazo: Dia 1
|
Swabs serão coletados do antebraço volar, testa e bochecha para análise com base no Índice de Shannon
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diversidade da comunidade microbiana para adultos
Prazo: Dia 1
|
swabs serão coletados do antebraço volar, testa e bochecha para análise com base no Índice de Shannon
|
Dia 1
|
|
Riqueza da comunidade microbiana para crianças
Prazo: Dia 1
|
swabs serão coletados da pele para análise para determinar o número total de diferentes táxons bacterianos detectados
|
Dia 1
|
|
Riqueza da comunidade microbiana para adultos
Prazo: Dia 1
|
swabs serão coletados do antebraço volar, testa e bochecha para análise para determinar o número total de diferentes táxons bacterianos detectados
|
Dia 1
|
|
Função de Barreira da Pele
Prazo: Dia 1
|
A perda de água transepidérmica (TEWL) será usada para avaliar a função de barreira da pele
|
Dia 1
|
|
PH da pele
Prazo: Dia 1
|
o pH da pele será avaliado pelo medidor de pH
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce L Moskovitz, MD, Bruce L Moskovitz MD - private consultant
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CCSSKA000104
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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