현재 약 8-10세 어린이를 대상으로 한 소아 마이크로바이옴 연구.
2019년 3월 22일 업데이트: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
대략 8-10세 어린이의 피부 마이크로바이옴의 진화
주요 미생물 및 피부 생리학을 평가하기 위해 약 8-10세의 생물학적 어머니와 자녀를 포함하는 단일 사이트 연구.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Skillman, New Jersey, 미국, 08558
- Consumer Experience Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어린이와 생물학적 어머니
설명
포함 기준:
- 연구에 등록된 아동(대략 8-10세)의 생물학적 어머니여야 합니다.
- 모든 피험자는 정상적이고 건강한 피부를 가져야 하며 기존 또는 휴면 피부 상태가 없어야 합니다.
- 워시아웃 기간 동안 제공된 클렌징 제품만 사용할 의향이 있는 경우
- 연구 기간 동안 피부에 대한 국소 제품 사용을 기꺼이 자제합니다. 사용해서는 안 되는 국소 제품에는 보습제, 로션, 자외선 차단제, 오일, 무두질 제품이 포함됩니다.
- 이 연구 과정 동안 수영, 온수 욕조 사용, 과도한 태양 노출 또는 선탠 침대를 기꺼이 자제하고;
제외 기준:
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 피부 상태(특히 건선, 습진, 아토피성 피부염, 피부 건조증, 홍반, 활동성 피부암) a
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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어린이들
8-10세 어린이
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생물학적 어머니
현재 8-10세 아동의 생물학적 어머니
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이를 위한 미생물 커뮤니티 다양성
기간: 1일차
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Shannon Index를 기반으로 한 분석을 위해 볼라 팔뚝, 이마 및 뺨에서 면봉을 수집합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인을 위한 미생물 군집 다양성
기간: 1일차
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Shannon 지수를 기반으로 한 분석을 위해 손바닥 팔뚝, 이마 및 뺨에서 면봉을 수집합니다.
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1일차
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어린이를 위한 미생물 군집 풍부함
기간: 1일차
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면봉은 검출된 다른 박테리아 분류군의 총 수를 결정하기 위해 분석을 위해 피부에서 수집됩니다.
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1일차
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성인을 위한 미생물 커뮤니티 풍부함
기간: 1일차
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면봉은 검출된 다른 박테리아 분류군의 총 수를 결정하기 위해 분석을 위해 볼라 팔뚝, 이마 및 뺨에서 수집됩니다.
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1일차
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피부 장벽 기능
기간: 1일차
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Trans Epidermal Water Loss (TEWL)는 피부 장벽 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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1일차
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피부 pH
기간: 1일차
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피부 pH는 pH 측정기로 평가됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce L Moskovitz, MD, Bruce L Moskovitz MD - private consultant
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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