Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk mikrobiomstudie med barn som nå er omtrent 8-10 år gamle.

22. mars 2019 oppdatert av: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Utviklingen av hudmikrobiomet til barn i alderen 8-10 år

Enkeltstedsstudie som involverer biologiske mødre og deres barn ca. 8-10 år for å vurdere den dominerende mikrofloraen og hudfysiologien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Skillman, New Jersey, Forente stater, 08558
        • Consumer Experience Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og deres biologiske mødre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være biologisk mor til et barn (omtrent 8-10 år) som er registrert i studien
  • Alle forsøkspersoner skal ha normal sunn hud og ingen tilstedeværelse av eksisterende eller sovende dermatologiske hudsykdommer;
  • Villig til kun å bruke det medfølgende renseproduktet i løpet av utvaskingsperioden;
  • Villig til å avstå fra aktuell produktbruk på huden i løpet av studien. Aktuelle produkter som ikke bør brukes inkluderer fuktighetskremer, kremer, solkremer, oljer, garvere;
  • Villig til å avstå fra svømming, bruk av boblebad, overdreven soleksponering eller solsenger i løpet av denne studien;

Ekskluderingskriterier:

  • Presenterer med en hudtilstand som kan påvirke resultatet av studien (spesielt psoriasis, eksem, atopisk dermatitt, kutan xerose, erytem, ​​aktiv hudkreft) a

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn
Barn 8-10 år
Biologiske mødre
Biologiske mødre til barn nå i alderen 8-10 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiell samfunnsmangfold for barn
Tidsramme: Dag 1
Vatter vil bli samlet inn fra volar underarm, panne og kinn for analyse basert på Shannon Index
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiell samfunnsmangfold for voksne
Tidsramme: Dag 1
vattpinner vil bli samlet inn fra volar underarm, panne og kinn for analyse basert på Shannon Index
Dag 1
Mikrobiell fellesskapsrikdom for barn
Tidsramme: Dag 1
vattpinner vil bli samlet inn fra huden for analyse for å bestemme det totale antallet forskjellige bakterietaxa som er oppdaget
Dag 1
Mikrobiell fellesskapsrikdom for voksne
Tidsramme: Dag 1
vattpinner vil bli samlet inn fra underarmen, pannen og kinnet for analyse for å bestemme det totale antallet forskjellige bakterietaxa som er oppdaget
Dag 1
Hudbarrierefunksjon
Tidsramme: Dag 1
Transepidermalt vanntap (TEWL) vil bli brukt for å vurdere hudbarrierefunksjonen
Dag 1
Hudens pH
Tidsramme: Dag 1
hudens pH vil bli vurdert med pH-meter
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce L Moskovitz, MD, Bruce L Moskovitz MD - private consultant

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

23. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CCSSKA000104

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere