Estudio del microbioma pediátrico con niños de aproximadamente 8 a 10 años de edad.
22 de marzo de 2019 actualizado por: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
La Evolución del Microbioma de la Piel de Niños de Aproximadamente 8-10 Años de Edad
Estudio de un solo sitio con madres biológicas y sus hijos de aproximadamente 8 a 10 años para evaluar la microflora predominante y la fisiología de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New Jersey
-
Skillman, New Jersey, Estados Unidos, 08558
- Consumer Experience Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los niños y sus madres biológicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser la madre biológica de un niño (aproximadamente de 8 a 10 años de edad) inscrito en el estudio
- Todos los sujetos deben tener una piel sana normal y sin presencia de afecciones cutáneas dermatológicas preexistentes o latentes;
- Dispuesto a usar solo el producto de limpieza proporcionado durante el período de lavado;
- Dispuesto a abstenerse del uso de productos tópicos en la piel durante la duración del estudio. Los productos tópicos que no deben usarse incluyen humectantes, lociones, protectores solares, aceites, bronceadores;
- Dispuesto a abstenerse de nadar, usar jacuzzis, exposición excesiva al sol o camas de bronceado durante el curso de este estudio;
Criterio de exclusión:
- Presenta una condición de la piel que puede influir en el resultado del estudio (específicamente psoriasis, eczema, dermatitis atópica, xerosis cutánea, eritema, cáncer de piel activo) a
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Niños
Niños de 8 a 10 años
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Madres biológicas
Madres biológicas de niños que ahora tienen entre 8 y 10 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diversidad de la comunidad microbiana para niños
Periodo de tiempo: Día 1
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Se recolectarán hisopos del antebrazo volar, la frente y la mejilla para su análisis según el índice de Shannon.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diversidad de la comunidad microbiana para adultos
Periodo de tiempo: Día 1
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Se recolectarán hisopos del antebrazo volar, la frente y la mejilla para su análisis según el índice de Shannon.
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Día 1
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Riqueza de la comunidad microbiana para niños
Periodo de tiempo: Día 1
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Se recogerán hisopos de la piel para su análisis a fin de determinar el número total de taxones bacterianos diferentes detectados.
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Día 1
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Riqueza de la comunidad microbiana para adultos
Periodo de tiempo: Día 1
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Se recolectarán hisopos del antebrazo, la frente y la mejilla volar para su análisis y determinar el número total de taxones bacterianos diferentes detectados.
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Día 1
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Función de barrera cutánea
Periodo de tiempo: Día 1
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La pérdida de agua transepidérmica (TEWL) se utilizará para evaluar la función de barrera de la piel
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Día 1
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PH de la piel
Periodo de tiempo: Día 1
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el pH de la piel se evaluará con un medidor de pH
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce L Moskovitz, MD, Bruce L Moskovitz MD - private consultant
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CCSSKA000104
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .