患者中心の評価と物質使用障害治療研究 (PCAST) (PCAST)
公衆衛生システム研究に必要な臨床意思決定プロセスの比較研究の有効性
カリフォルニア州の郡は、メディケアおよびメディケイド サービス メディケイド 1115 物質使用障害 (SUD) のデモンストレーションを実施する過程にあります。 このデモンストレーションでは、包括的な生物心理社会的評価を使用し、米国依存症医学会 (ASAM) の患者配置基準に従って、患者を依存症治療の設定とケアのレベルに体系的に割り当てる必要があります。
非営利の研究機関である RTI インターナショナルとカリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の統合薬物乱用プログラムは、患者中心アウトカム研究所 (PCORI) から、カリフォルニアでの ASAM 導入の効果を研究する契約を獲得しました。 California 1115 SUD のデモンストレーションは、ASAM 基準をシステム全体に実装することで得られる利点と課題について学ぶユニークな機会を提供します。
この研究では、ASAM 基準を使用している郡と、まだ ASAM 基準を採用していない郡の患者を調査します。 中毒治療を受けているメディケイド患者には、研究に参加し、治療経験について調査する機会が提供されます。 この研究では、カリフォルニア州アウトカム管理システム (CalOMS) からのデータも分析し、州内の医療提供者、患者、および政策立案者にインタビューを行います。 この研究の結果は、コミュニティのニーズをよりよく満たすために、依存症治療システムを継続的に改善するというカリフォルニア州の取り組みを知らせるのに役立ちます。 この研究はまた、依存症の治療を求める患者、その提供者、SUD システム管理者、および支払者にとって重要で有用な情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Research Triangle Park、North Carolina、アメリカ、27709
- RTI International
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 19歳以上の方
- メディケイドの受益者であるカリフォルニア州で認可された専門の依存症治療プログラムで依存症の治療を受けている。
除外基準:
- 19歳未満
- カリフォルニア州で認可された専門的な依存症治療プログラムで依存症の治療を受けていない
- メディケイド受給者ではない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ASAM郡/コンピュータ化されていない
ASAM を実施している、事前および 1115 免除された郡。
介入とは、ASAM プロトコルの順守です。
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ASAM郡。
これらの郡では、プロバイダーが ASAM 基準を使用して患者を評価し、ケアのレベルを決定することを要求しています。
これらの郡では、ASAM を使用して、住宅などの高負荷サービスの継続的な必要性を判断し、メディケイドの支払いのためにそれらのサービスを承認しています。
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ASAM郡/コンピュータ化
コンピュータ化されたシステムを使用して、ASAM プロトコルに従って介入の決定を支援する郡。
介入とは、ASAM プロトコルの順守です。
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ASAM郡。
これらの郡では、プロバイダーが ASAM 基準を使用して患者を評価し、ケアのレベルを決定することを要求しています。
これらの郡では、ASAM を使用して、住宅などの高負荷サービスの継続的な必要性を判断し、メディケイドの支払いのためにそれらのサービスを承認しています。
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非 ASAM 郡
ASAM を実装していない、免除前および免除されていない「管理」郡。
介入とは、ASAM プロトコルを順守しないことです。
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これらの郡は、患者を評価し、ケアのレベルを決定するための ASAM 基準を実装していません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療継続率
時間枠：1年まで
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少なくとも 14 日間の治療継続は、有効な結果の尺度であり、薬物使用の減少、2 年間の死亡率、刑事司法の関与、およびデトックス エピソードを予測することが示されています。
CalOMSデータで治療継続率を測定できます。
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1年まで
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物質使用削減
時間枠：1年まで
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患者が回復し、心理社会的機能を改善するには、禁酒と物質使用の削減が必要です。
患者調査と CalOMS データを使用して、この患者報告アウトカム (PRO) を測定します。
患者調査では、過去 30 日間のアルコール摂取、過去 30 日間の薬物使用、過去 30 日間の大量飲酒日数についてお尋ねします。
これらのデータは、治療エピソード開始から 3 か月後の患者から収集されます。
物質の使用は、各治療エピソードの開始時と終了時に、カリフォルニア州の公共の SUD クリニックで治療を受けたすべての患者からも収集され、CalOMS データに記録されます。
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療開始時に使用される治療設定
時間枠：1年まで
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ASAM 基準の使用は、居住、集中外来、およびオピオイド治療プログラムを使用する患者数のシフトなど、各患者により適切な治療設定の使用を増やすことにより、治療結果 (すなわち、治療継続および物質使用) を改善すると予想されます。 .
各患者の治療設定は、CalOMS データで追跡されます。
具体的には、（1）外来治療、（2）集中外来治療、（3）外来解毒、（4）居住型解毒（非病院）、（5）居住型解毒（病院）の利用を捉える。 、(6) 在宅療養(30日以内)、(7) 在宅療養(30日以上)。
CalOMS データを使用して、治療開始時に使用された治療設定の分布が ASAM 実装後に変化するかどうかをテストします。
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1年まで
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治療オプションのコミュニケーション
時間枠：1年まで
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ASAM の導入により、医療提供者から患者への治療オプションに関するコミュニケーションが改善されることが期待されます。
患者調査を通じてこの結果を評価します。
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1年まで
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Tami Mark, PhD, MBA、RTI International
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0216289
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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