Betegközpontú értékelési és szerhasználati zavarkezelési vizsgálat (PCAST) (PCAST)
A közegészségügyi rendszertanulmány által megkövetelt klinikai döntéshozatali folyamatok hatékonyságának összehasonlító vizsgálata
Kalifornia megyékben folyamatban van a Centers for Medicare és a Medicaid Services Medicaid 1115 Substance Use Disorder (SUD) bemutatója. A demonstráció megköveteli, hogy a betegeket szisztematikusan, átfogó biopszichoszociális értékelések alkalmazásával és az American Society of Addiction Medicine (ASAM) betegelhelyezési kritériumai alapján kell besorolni a szenvedélybetegségek kezeléséhez és az ellátási szintekhez.
Az RTI International, egy nonprofit kutatóintézet és a University of California Los Angeles (UCLA) Integrated Substance Abuse Programs szerződést kapott a Patient Centered Outcomes Research Institute-tól (PCORI), hogy tanulmányozzák az ASAM bevezetésének hatását Kaliforniában. A California 1115 SUD bemutató egyedülálló lehetőséget kínál az ASAM-kritériumok rendszerszintű megvalósításából eredő előnyök és kihívások megismerésére.
A tanulmány az ASAM-kritériumokat alkalmazó és az ASAM-kritériumokat még nem alkalmazó megyékben a betegek felmérését foglalja magában. A szenvedélybetegek kezelésében részesülő Medicaid betegek lehetőséget kapnak arra, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és megkérdezzék őket a kezeléssel kapcsolatos tapasztalataikról. A tanulmány emellett elemzi a California Outcomes Management System (CalOMS) adatait, és interjúkat készít az állam szolgáltatóival, pácienseivel és döntéshozóival. A tanulmány eredményei segíteni fognak Kalifornia azon erőfeszítéseiben, hogy folyamatosan javítsák szenvedélybeteg-kezelési rendszereit, hogy jobban megfeleljenek a közösségek igényeinek. Ez a tanulmány fontos és hasznos információkat is szolgáltat a függőség miatt kezelést kérő betegek, valamint szolgáltatóik, SUD-rendszergazdák és fizetők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Egyesült Államok, 27709
- RTI International
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 éves vagy annál idősebb személyek
- Függőségi kezelésben részesülnek a Kaliforniában engedélyezett speciális függőségkezelő programokban, akik Medicaid-kedvezményezettek.
Kizárási kritériumok:
- 19 évesnél fiatalabb
- Nem részesül függőségi kezelésben a Kaliforniában engedélyezett speciális addikciós kezelési programokban
- Nem a Medicaid kedvezményezettjei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ASAM megyék/nem számítógépesített
Előzetes és 1115-ös mentesség nélküli megyék, amelyek végrehajtják az ASAM-ot.
A beavatkozás az ASAM protokollok betartása.
|
ASAM megyék.
Ezek a megyék megkövetelik szolgáltatóiktól, hogy ASAM-kritériumokat alkalmazzanak a betegek értékeléséhez és az ellátás szintjének meghatározásához.
Ezek a megyék az ASAM-ot is használják a nagy intenzitású szolgáltatások, például a lakossági szolgáltatások folyamatos igényének meghatározására, és jóváhagyják ezeket a szolgáltatásokat a Medicaid fizetéshez.
|
|
ASAM megyék/számítógépesített
Számítógépes rendszert használó megyék az ASAM protokollok szerinti beavatkozás meghatározásában.
A beavatkozás az ASAM protokollok betartása.
|
ASAM megyék.
Ezek a megyék megkövetelik szolgáltatóiktól, hogy ASAM-kritériumokat alkalmazzanak a betegek értékeléséhez és az ellátás szintjének meghatározásához.
Ezek a megyék az ASAM-ot is használják a nagy intenzitású szolgáltatások, például a lakossági szolgáltatások folyamatos igényének meghatározására, és jóváhagyják ezeket a szolgáltatásokat a Medicaid fizetéshez.
|
|
Nem ASAM megyék
Előzetes és nem lemondásos „ellenőrző” megyék, amelyek nem hajtják végre az ASAM-ot.
A beavatkozás az ASAM protokollok be nem tartása.
|
Ezek a megyék nem alkalmazzák az ASAM kritériumait a betegek értékelésére és az ellátás szintjének meghatározására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelés megtartása
Időkeret: Akár egy évig
|
A legalább 14 napos kezelésben tartás egy validált kimenetelű mérőszám, amelyről kimutatták, hogy előrejelzi a szerhasználat csökkenését, a 2 éves halálozást, a büntetőjogi részvételt és a méregtelenítési epizódokat.
A kezelésben való visszatartás a CalOMS adatokkal mérhető.
|
Akár egy évig
|
|
Anyaghasználat csökkentése
Időkeret: Akár egy évig
|
Az absztinencia és a szerhasználat csökkentése szükséges a betegek felépüléséhez és jobb pszichoszociális működéséhez.
Ezt a páciens által jelentett eredményt (PRO) mérjük a betegfelmérés és a CalOMS adatok felhasználásával.
A betegfelmérés során rákérdezünk az elmúlt 30 nap alkoholfogyasztására, az elmúlt 30 nap bármely kábítószer-használatára, valamint az elmúlt 30 napban elfogyasztott erős alkoholfogyasztásra.
Ezeket az adatokat a betegektől gyűjtik a kezelés megkezdését követő 3 hónap elteltével.
A szerhasználatot a kaliforniai állami SUD-klinikákon kezelt összes betegről is összegyűjtik minden kezelési epizód elején és végén, és rögzítik a CalOMS-adatokban.
|
Akár egy évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés megkezdésekor használt kezelési beállítás
Időkeret: Akár egy évig
|
Az ASAM-kritériumok alkalmazása várhatóan javítja a kezelési eredményeket (azaz a kezelés visszatartását és a szerhasználatot) azáltal, hogy növeli az egyes betegek számára megfelelőbb kezelési beállításokat, például a bentlakásos, intenzív ambuláns és opioid kezelési programokat használó betegek számának áthelyezését. .
Az egyes betegek kezelési beállításait nyomon követik a CalOMS adatok.
Konkrétan a következő típusú ellátások felhasználását rögzítik: (1) járóbeteg-kezelés, (2) intenzív járóbeteg-kezelés, (3) járóbeteg-méregtelenítés, (4) bentlakásos méregtelenítés (nem kórházi), (5) bentlakásos méregtelenítés (kórház) , (6) bentlakásos kezelés (30 nap vagy kevesebb) és (7) bentlakásos kezelés (30 nap vagy több).
A CalOMS adatok felhasználásával teszteljük, hogy a kezelés megkezdésekor használt kezelési beállítás eloszlása megváltozik-e az ASAM bevezetése után.
|
Akár egy évig
|
|
Kezelési lehetőség kommunikáció
Időkeret: Akár egy évig
|
Az ASAM bevezetése várhatóan javítani fogja a szolgáltatók és a betegek közötti kommunikációt a kezelési lehetőségekről.
Ezt az eredményt a betegfelmérésen keresztül értékeljük.
|
Akár egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tami Mark, PhD, MBA, RTI International
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0216289
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .