Patientcentrerad bedömning och behandlingsstudie för substansanvändning (PCAST) (PCAST)
Jämförande studie effektiviteten av kliniska beslutsfattande processer som krävs av studien om folkhälsosystem
Kaliforniens län håller på att implementera en demonstration av Centers for Medicare och Medicaid Services Medicaid 1115 Substance Use Disorder (SUD). Demonstrationen kräver att patienterna tilldelas beroendebehandlingsmiljöer och vårdnivåer systematiskt, med hjälp av omfattande biopsykosociala bedömningar och vägleds av American Society of Addiction Medicine (ASAM) patientplaceringskriterier.
RTI International, ett icke-vinstdrivande forskningsinstitut, och University of California Los Angeles (UCLA) Integrated Substance Abuse Programs har tilldelats ett kontrakt från Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) för att studera effekterna av ASAM-implementeringen i Kalifornien. California 1115 SUD-demonstrationen ger en unik möjlighet att lära sig om fördelarna och utmaningarna som följer av systemomfattande implementering av ASAM-kriterier.
Studien kommer att innebära att kartlägga patienter i län som använder ASAM-kriterierna och i län som ännu inte har antagit ASAM-kriterierna. Medicaid-patienter som får missbruksbehandling kommer att erbjudas möjligheten att delta i studien och att bli tillfrågade om sina erfarenheter av behandling. Studien kommer också att analysera data från California Outcomes Management System (CalOMS) och genomföra intervjuer med leverantörer, patienter och beslutsfattare i staten. Resultaten av studien kommer att hjälpa till att informera Kaliforniens ansträngningar att ständigt förbättra sina missbruksbehandlingssystem för att bättre möta behoven i dess samhällen. Denna studie kommer också att producera viktig och användbar information till patienter som söker behandling för missbruk, och deras leverantörer, SUD-systemadministratörer och betalare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Förenta staterna, 27709
- RTI International
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som är 19 år eller äldre
- Får behandling för missbruk i specialbehandlingsprogram för beroendebehandling licensierade i Kalifornien som är Medicaid-mottagare.
Exklusions kriterier:
- Mindre än 19 år gammal
- Får inte behandling för missbruk i specialbehandlingsprogram för missbruk licensierade i Kalifornien
- Inte Medicaid-mottagare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ASAM län/icke-datoriserade
Pre- och 1115-undantagna län som implementerar ASAM.
Intervention är att följa ASAM-protokoll.
|
ASAM län.
Dessa län kräver att deras leverantörer använder ASAM-kriterier för att bedöma patienter och för att bestämma vårdnivån.
Dessa län använder också ASAM för att fastställa det pågående behovet av högintensiva tjänster, såsom bostäder, och godkänna dessa tjänster för Medicaid-betalning.
|
|
ASAM Län/datoriserad
Län som använder ett datoriserat system för att hjälpa till att fastställa intervention enligt ASAM-protokoll.
Intervention är att följa ASAM-protokoll.
|
ASAM län.
Dessa län kräver att deras leverantörer använder ASAM-kriterier för att bedöma patienter och för att bestämma vårdnivån.
Dessa län använder också ASAM för att fastställa det pågående behovet av högintensiva tjänster, såsom bostäder, och godkänna dessa tjänster för Medicaid-betalning.
|
|
Icke-ASAM län
Pre- och icke-avstående "kontroll" län som inte implementerar ASAM.
Intervention innebär att ASAM-protokoll inte följs.
|
Dessa län implementerar inte ASAM-kriterierna för att bedöma patienter och bestämma vårdnivån.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsretention
Tidsram: Upp till ett år
|
Retention i behandling i minst 14 dagar är ett validerat resultatmått och har visat sig vara förutsägande för minskad droganvändning, 2-årig dödlighet, straffrättsligt engagemang och detoxepisoder.
Retention under behandling kan mätas med CalOMS-data.
|
Upp till ett år
|
|
Reduktion av substansanvändning
Tidsram: Upp till ett år
|
Avhållsamhet och minskning av droganvändning är nödvändig för att patienter ska uppnå återhämtning och förbättrad psykosocial funktion.
Vi kommer att mäta detta patientrapporterade resultat (PRO) med hjälp av patientundersökningen och CalOMS-data.
Genom patientenkäten kommer vi att fråga om användning av eventuell alkohol under de senaste 30 dagarna, användning av eventuella droger under de senaste 30 dagarna och antalet dagar för tungt drickande under de senaste 30 dagarna.
Dessa data kommer att samlas in från patienter 3 månader efter behandlingens början.
Substansanvändning samlas också in från alla patienter som behandlas på offentliga SUD-kliniker i Kalifornien i början och slutet av varje behandlingsepisod och registreras i CalOMS-data.
|
Upp till ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsinställning som används vid behandlingsstart
Tidsram: Upp till ett år
|
Användning av ASAM-kriterierna förväntas förbättra behandlingsresultaten (d.v.s. behandlingsretention och substansanvändning) genom att öka användningen av mer lämpliga behandlingsinställningar för varje patient, såsom att ändra antalet patienter som använder behandlingsprogram för intensivvård, öppenvård och opioidbehandling. .
Behandlingsinställningen för varje patient spåras i CalOMS-data.
Specifikt fångas användningen av följande typer av vård: (1) öppenvård, (2) intensiv öppenvård, (3) avgiftning i öppenvård, (4) avgiftning i boende (icke-sjukhus), (5) avgiftning i boende (sjukhus) , (6) boendebehandling (30 dagar eller mindre), och (7) boendebehandling (30 dagar eller mer).
Med hjälp av CalOMS-data kommer vi att testa om fördelningen av behandlingsinställningen som används vid behandlingsstart ändras efter implementering av ASAM.
|
Upp till ett år
|
|
Behandlingsalternativ kommunikation
Tidsram: Upp till ett år
|
Det förväntas att implementering av ASAM kommer att förbättra kommunikationen från leverantörer till patienter om behandlingsalternativ.
Vi kommer att bedöma detta resultat genom patientundersökningen.
|
Upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tami Mark, PhD, MBA, RTI International
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0216289
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .