以患者为中心的评估和物质使用障碍治疗研究 (PCAST) (PCAST)
2019年11月25日 更新者：RTI International
公共卫生系统研究所需的临床决策过程的比较研究有效性
加州各县正在实施医疗保险和医疗补助服务中心医疗补助 1115 物质使用障碍 (SUD) 示范。 该演示要求使用全面的生物心理社会评估并以美国成瘾医学会 (ASAM) 患者安置标准为指导，系统地将患者分配到成瘾治疗环境和护理级别。
非营利性研究机构 RTI International 和加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 综合药物滥用项目已获得患者中心结果研究所 (PCORI) 的合同，以研究 ASAM 在加州实施的效果。 加州 1115 SUD 演示提供了一个独特的机会来了解全系统实施 ASAM 标准所带来的好处和挑战。
该研究将涉及对使用 ASAM 标准的县和尚未采用 ASAM 标准的县的患者进行调查。 接受成瘾治疗的医疗补助患者将有机会参与研究，并接受有关他们治疗经历的调查。 该研究还将分析来自加州结果管理系统 (CalOMS) 的数据，并对该州的提供者、患者和决策者进行访谈。 该研究的结果将有助于告知加州不断改进其成瘾治疗系统以更好地满足其社区需求的努力。 这项研究还将为寻求成瘾治疗的患者及其提供者、SUD 系统管理员和付款人提供重要和有用的信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
991
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Research Triangle Park、North Carolina、美国、27709
- RTI International
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年满 19 岁并在加利福尼亚州获得许可的专业成瘾治疗计划中接受成瘾治疗的个人是医疗补助受益人。
描述
纳入标准：
- 年满 19 岁的个人
- 在加利福尼亚州获得许可的专业成瘾治疗计划中接受成瘾治疗，并且是医疗补助受益人。
排除标准：
- 未满 19 岁
- 未在加利福尼亚州许可的专业成瘾治疗计划中接受成瘾治疗
- 不是医疗补助受益人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ASAM 县/非计算机化
实施 ASAM 的预豁免县和 1115 豁免县。
干预是遵守 ASAM 协议。
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阿萨姆县。
这些县要求其提供者使用 ASAM 标准来评估患者并确定护理水平。
这些县还使用 ASAM 来确定对住宅等高强度服务的持续需求，并批准这些服务用于医疗补助支付。
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ASAM 县/计算机化
县使用计算机化系统根据 ASAM 协议协助确定干预措施。
干预是遵守 ASAM 协议。
|
阿萨姆县。
这些县要求其提供者使用 ASAM 标准来评估患者并确定护理水平。
这些县还使用 ASAM 来确定对住宅等高强度服务的持续需求，并批准这些服务用于医疗补助支付。
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非 ASAM 县
未实施 ASAM 的预豁免和非豁免“控制”县。
干预是不遵守 ASAM 协议。
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这些县没有实施 ASAM 标准来评估患者和确定护理水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗保留
大体时间：长达一年
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保持治疗至少 14 天是一项经过验证的结果衡量标准，并已被证明可以预测物质使用减少、2 年死亡率、刑事司法参与和戒毒事件。
处理中的保留可以用 CalOMS 数据来测量。
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长达一年
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物质使用减少
大体时间：长达一年
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禁欲和减少物质使用对于患者实现康复和改善社会心理功能是必要的。
我们将使用患者调查和 CalOMS 数据来衡量该患者报告的结果 (PRO)。
通过患者调查，我们将询问过去 30 天内是否使用过任何酒精，最近 30 天内是否使用过任何药物，以及最近 30 天内大量饮酒的天数。
这些数据将从治疗开始后 3 个月的患者收集。
在每次治疗开始和结束时，还从加利福尼亚州公共 SUD 诊所接受治疗的所有患者收集药物使用情况，并将其记录到 CalOMS 数据中。
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长达一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗开始时使用的治疗环境
大体时间：长达一年
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ASAM 标准的使用有望通过增加对每个患者使用更合适的治疗环境来改善治疗结果（即，治疗保留和物质使用），例如改变使用住院、重症门诊和阿片类药物治疗计划的患者数量.
在 CalOMS 数据中跟踪每位患者的治疗设置。
具体而言，捕获了以下类型的护理：(1) 门诊治疗，(2) 强化门诊治疗，(3) 门诊戒毒，(4) 住宅戒毒（非医院），(5) 住宅戒毒（医院） , (6) 住院治疗（30 天或更短），以及 (7) 住院治疗（30 天或更长时间）。
使用 CalOMS 数据，我们将测试在实施 ASAM 后，治疗开始时使用的治疗设置的分布是否发生变化。
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长达一年
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治疗方案沟通
大体时间：长达一年
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预计 ASAM 的实施将改善提供者与患者之间关于治疗方案的沟通。
我们将通过患者调查评估这一结果。
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长达一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Tami Mark, PhD, MBA、RTI International
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月31日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月27日
研究注册日期
首次提交
2018年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月26日
首次发布 (实际的)
2018年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月25日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0216289
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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