Skoncentrowana na pacjencie ocena i badanie leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (PCAST) (PCAST)
Badanie porównawcze skuteczności procesów podejmowania decyzji klinicznych wymaganych przez badanie systemów opieki zdrowotnej
Hrabstwa Kalifornii są w trakcie wdrażania demonstracji Centers for Medicare and Medicaid Services Medicaid 1115 Substance Use Disorder (SUD). Demonstracja wymaga systematycznego przydzielania pacjentów do placówek leczenia uzależnień i poziomów opieki, przy użyciu kompleksowych ocen biopsychospołecznych i kierowania się kryteriami umieszczania pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Medycyny Uzależnień (ASAM).
RTI International, instytut badawczy non-profit, oraz zintegrowane programy nadużywania środków odurzających Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) otrzymały kontrakt od Instytutu Badań nad wynikami skoncentrowanymi na pacjencie (PCORI) w celu zbadania skutków wdrożenia ASAM w Kalifornii. Demonstracja California 1115 SUD stanowi wyjątkową okazję do zapoznania się z korzyściami i wyzwaniami wynikającymi z wdrożenia kryteriów ASAM w całym systemie.
Badanie obejmie ankietowanie pacjentów w hrabstwach stosujących kryteria ASAM oraz w hrabstwach, które jeszcze nie przyjęły kryteriów ASAM. Pacjenci korzystający z programu Medicaid otrzymujący leczenie uzależnień będą mieli możliwość wzięcia udziału w badaniu i wzięcia udziału w ankiecie na temat ich doświadczeń w leczeniu. W badaniu zostaną również przeanalizowane dane z Kalifornijskiego systemu zarządzania wynikami (CalOMS) i przeprowadzone zostaną wywiady z dostawcami, pacjentami i decydentami w stanie. Wyniki badania pomogą w wysiłkach Kalifornii na rzecz ciągłego doskonalenia systemów leczenia uzależnień, aby lepiej zaspokajać potrzeby tamtejszych społeczności. Badanie to dostarczy również ważnych i przydatnych informacji pacjentom poszukującym leczenia uzależnień oraz ich świadczeniodawcom, administratorom systemu SUD i płatnikom.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27709
- RTI International
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 19 lat lub starsze
- Podejmowanie leczenia uzależnień w ramach specjalistycznych programów leczenia uzależnień licencjonowanych w Kalifornii, którzy są beneficjentami programu Medicaid.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 19 lat
- Brak leczenia uzależnień w ramach specjalistycznych programów leczenia uzależnień licencjonowanych w Kalifornii
- Nie beneficjenci Medicaid
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hrabstwa ASAM / nieskomputeryzowane
Hrabstwa, w których zniesiono pre-i 1115, które wdrażają ASAM.
Interwencja polega na przestrzeganiu protokołów ASAM.
|
Okręgi ASAM.
Okręgi te wymagają od swoich usługodawców stosowania kryteriów ASAM do oceny pacjentów i określania poziomu opieki.
Hrabstwa te wykorzystują również ASAM do określania bieżącego zapotrzebowania na usługi o wysokiej intensywności, takie jak usługi mieszkaniowe, i zatwierdzania tych usług do płatności Medicaid.
|
|
Hrabstwa ASAM / skomputeryzowane
Okręgi używające skomputeryzowanego systemu do pomocy w określaniu interwencji zgodnie z protokołami ASAM.
Interwencja polega na przestrzeganiu protokołów ASAM.
|
Okręgi ASAM.
Okręgi te wymagają od swoich usługodawców stosowania kryteriów ASAM do oceny pacjentów i określania poziomu opieki.
Hrabstwa te wykorzystują również ASAM do określania bieżącego zapotrzebowania na usługi o wysokiej intensywności, takie jak usługi mieszkaniowe, i zatwierdzania tych usług do płatności Medicaid.
|
|
Hrabstwa spoza ASAM
Hrabstwa „kontrolne”, które nie zostały objęte i nie zostały uchylone, nie wdrażają ASAM.
Interwencja to nieprzestrzeganie protokołów ASAM.
|
Okręgi te nie wdrażają kryteriów ASAM do oceny pacjentów i określania poziomu opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontynuacja leczenia
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Kontynuacja leczenia przez co najmniej 14 dni jest zwalidowaną miarą wyniku i wykazano, że pozwala przewidzieć zmniejszenie używania substancji, 2-letnią śmiertelność, udział wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych i epizody detoksykacji.
Retencję w leczeniu można zmierzyć za pomocą danych CalOMS.
|
Do jednego roku
|
|
Redukcja używania substancji
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Abstynencja i ograniczenie używania substancji psychoaktywnych są niezbędne, aby pacjenci mogli wyzdrowieć i poprawić funkcjonowanie psychospołeczne.
Zmierzymy ten wynik zgłoszony przez pacjenta (PRO) za pomocą ankiety pacjenta i danych CalOMS.
Poprzez ankietę pacjenta zapytamy o spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni, zażywanie jakichkolwiek narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni oraz liczbę dni intensywnego picia w ciągu ostatnich 30 dni.
Dane te będą zbierane od pacjentów po 3 miesiącach od rozpoczęcia epizodu leczenia.
Używanie substancji jest również zbierane od wszystkich pacjentów leczonych w publicznych klinikach SUD w Kalifornii na początku i na końcu każdego epizodu leczenia i rejestrowane w danych CalOMS.
|
Do jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustawienie leczenia używane na początku leczenia
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Oczekuje się, że stosowanie kryteriów ASAM poprawi wyniki leczenia (tj. kontynuację leczenia i używanie substancji) poprzez częstsze stosowanie bardziej odpowiednich warunków leczenia dla każdego pacjenta, takich jak zmiana liczby pacjentów korzystających z programów leczenia stacjonarnego, intensywnego leczenia ambulatoryjnego i leczenia opioidami .
Ustawienie leczenia każdego pacjenta jest śledzone w danych CalOMS.
W szczególności uwzględnia się korzystanie z następujących rodzajów opieki: (1) leczenie ambulatoryjne, (2) intensywne leczenie ambulatoryjne, (3) detoksykacja ambulatoryjna, (4) detoksykacja stacjonarna (pozaszpitalna), (5) detoksykacja stacjonarna (szpitalna) , (6) leczenie stacjonarne (30 dni lub mniej) oraz (7) leczenie stacjonarne (30 dni lub więcej).
Korzystając z danych CalOMS, sprawdzimy, czy rozkład ustawienia leczenia zastosowanego podczas inicjacji leczenia zmieni się po wdrożeniu ASAM.
|
Do jednego roku
|
|
Komunikacja opcji leczenia
Ramy czasowe: Do jednego roku
|
Oczekuje się, że wdrożenie ASAM poprawi komunikację dostawców z pacjentami na temat opcji leczenia.
Ocenimy ten wynik za pomocą ankiety pacjenta.
|
Do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tami Mark, PhD, MBA, RTI International
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0216289
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja