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Évaluation centrée sur le patient et étude sur le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances (PCAST) (PCAST)

25 novembre 2019 mis à jour par: RTI International

Efficacité de l'étude comparative des processus décisionnels cliniques requis par l'étude sur les systèmes de santé publique

Les comtés de Californie sont en train de mettre en œuvre une démonstration des Centers for Medicare and Medicaid Services Medicaid 1115 Substance Use Disorder (SUD). La démonstration exige que les patients soient systématiquement affectés à des établissements de traitement de la toxicomanie et à des niveaux de soins, à l'aide d'évaluations biopsychosociales complètes et guidés par les critères de placement des patients de l'American Society of Addiction Medicine (ASAM).

RTI International, un institut de recherche à but non lucratif, et les programmes intégrés de lutte contre la toxicomanie de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) ont obtenu un contrat du Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) pour étudier les effets de la mise en œuvre de l'ASAM en Californie. La démonstration California 1115 SUD offre une occasion unique de découvrir les avantages et les défis résultant de la mise en œuvre à l'échelle du système des critères ASAM.

L'étude consistera à sonder des patients dans les comtés qui utilisent les critères ASAM et dans les comtés qui n'ont pas encore adopté les critères ASAM. Les patients Medicaid recevant un traitement contre la toxicomanie se verront offrir la possibilité de participer à l'étude et d'être interrogés sur leurs expériences de traitement. L'étude analysera également les données du California Outcomes Management System (CalOMS) et mènera des entretiens avec des prestataires, des patients et des décideurs de l'État. Les résultats de l'étude aideront à éclairer les efforts de la Californie pour améliorer continuellement ses systèmes de traitement de la toxicomanie afin de mieux répondre aux besoins de ses communautés. Cette étude fournira également des informations importantes et utiles aux patients cherchant un traitement pour la toxicomanie, ainsi qu'à leurs prestataires, aux administrateurs du système SUD et aux payeurs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

991

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, États-Unis, 27709
        • RTI International

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes âgées de 19 ans ou plus recevant un traitement pour la toxicomanie dans le cadre de programmes spécialisés de traitement de la toxicomanie agréés en Californie et qui sont bénéficiaires de Medicaid.

La description

Critère d'intégration:

  • Individus de 19 ans ou plus
  • Recevoir un traitement pour la toxicomanie dans des programmes spécialisés de traitement de la toxicomanie agréés en Californie qui sont bénéficiaires de Medicaid.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 19 ans
  • Ne pas recevoir de traitement pour la toxicomanie dans les programmes spécialisés de traitement de la toxicomanie agréés en Californie
  • Non bénéficiaires de Medicaid

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Comtés ASAM / non informatisés
Comtés pré-renoncés et 1115 qui mettent en œuvre l'ASAM. L'intervention est le respect des protocoles ASAM.
Comtés de l'ASAM. Ces comtés exigent de leurs prestataires qu'ils utilisent les critères ASAM pour évaluer les patients et déterminer le niveau de soins. Ces comtés utilisent également l'ASAM pour déterminer le besoin continu de services à haute intensité, tels que les services résidentiels, et approuver ces services pour le paiement de Medicaid.
Comtés ASAM / informatisés
Comtés utilisant un système informatisé pour aider à la détermination de l'intervention selon les protocoles ASAM. L'intervention est le respect des protocoles ASAM.
Comtés de l'ASAM. Ces comtés exigent de leurs prestataires qu'ils utilisent les critères ASAM pour évaluer les patients et déterminer le niveau de soins. Ces comtés utilisent également l'ASAM pour déterminer le besoin continu de services à haute intensité, tels que les services résidentiels, et approuver ces services pour le paiement de Medicaid.
Comtés non ASAM
Comtés de « contrôle » pré- et non supprimés qui ne mettent pas en œuvre l'ASAM. L'intervention est le non-respect des protocoles ASAM.
Ces comtés ne mettent pas en œuvre les critères ASAM pour évaluer les patients et déterminer le niveau de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement Rétention
Délai: Jusqu'à un an
Le maintien en traitement pendant au moins 14 jours est une mesure de résultat validée et s'est avéré prédictif de la réduction de la consommation de substances, de la mortalité à 2 ans, de l'implication de la justice pénale et des épisodes de désintoxication. La rétention en traitement peut être mesurée avec les données CalOMS.
Jusqu'à un an
Réduction de la consommation de substances
Délai: Jusqu'à un an
L'abstinence et la réduction de la consommation de substances sont nécessaires pour que les patients puissent se rétablir et améliorer leur fonctionnement psychosocial. Nous mesurerons ce résultat rapporté par les patients (PRO) à l'aide de l'enquête auprès des patients et des données CalOMS. Grâce à l'enquête auprès des patients, nous poserons des questions sur la consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours, la consommation de drogues au cours des 30 derniers jours et le nombre de jours de forte consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours. Ces données seront collectées auprès des patients 3 mois après le début de l'épisode de traitement. La consommation de substances est également collectée auprès de tous les patients traités dans les cliniques publiques SUD en Californie au début et à la fin de chaque épisode de traitement et est enregistrée dans les données CalOMS.
Jusqu'à un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Milieu de traitement utilisé au début du traitement
Délai: Jusqu'à un an
L'utilisation des critères ASAM devrait améliorer les résultats du traitement (c'est-à-dire la rétention du traitement et la consommation de substances) en augmentant l'utilisation de milieux de traitement plus appropriés pour chaque patient, comme le déplacement du nombre de patients utilisant des programmes de traitement résidentiels, ambulatoires intensifs et d'opioïdes. . Le paramètre de traitement de chaque patient est suivi dans les données CalOMS. Plus précisément, l'utilisation des types de soins suivants est capturée : (1) traitement ambulatoire, (2) traitement ambulatoire intensif, (3) désintoxication ambulatoire, (4) désintoxication résidentielle (non hospitalière), (5) désintoxication résidentielle (hôpital) , (6) traitement résidentiel (30 jours ou moins) et (7) traitement résidentiel (30 jours ou plus). À l'aide des données CalOMS, nous testerons si la distribution du cadre de traitement utilisé au début du traitement change après la mise en œuvre de l'ASAM.
Jusqu'à un an
Communication sur les options de traitement
Délai: Jusqu'à un an
On s'attend à ce que la mise en œuvre de l'ASAM améliore la communication entre les prestataires et les patients sur les options de traitement. Nous évaluerons ce résultat au moyen de l'enquête auprès des patients.
Jusqu'à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tami Mark, PhD, MBA, RTI International

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

27 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Première publication (Réel)

3 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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