Ориентированная на пациента оценка и исследование лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (PCAST) (PCAST)
Сравнительное исследование эффективности процессов принятия клинических решений, необходимых для исследования систем общественного здравоохранения
В округах Калифорнии проводится демонстрация Центров услуг Medicare и Medicaid Medicaid 1115, связанная с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD). Демонстрация требует, чтобы пациентов систематически распределяли по лечебным учреждениям и уровням ухода, используя комплексные биопсихосоциальные оценки и руководствуясь критериями размещения пациентов Американского общества наркологической медицины (ASAM).
RTI International, некоммерческий исследовательский институт, и Комплексные программы по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA) получили контракт от Исследовательского института результатов, ориентированных на пациентов (PCORI), на изучение последствий внедрения ASAM в Калифорнии. Демонстрация 1115 SUD в Калифорнии предоставляет уникальную возможность узнать о преимуществах и проблемах, связанных с общесистемным внедрением критериев ASAM.
Исследование будет включать опрос пациентов в округах, которые используют критерии ASAM, и в округах, которые еще не приняли критерии ASAM. Пациентам программы Medicaid, получающим лечение от зависимости, будет предложена возможность принять участие в исследовании и получить ответы на вопросы об их опыте лечения. В исследовании также будут проанализированы данные Калифорнийской системы управления результатами (CalOMS) и проведены интервью с поставщиками медицинских услуг, пациентами и политиками в штате. Результаты исследования помогут Калифорнии в усилиях по постоянному совершенствованию систем лечения наркомании, чтобы лучше удовлетворять потребности местных жителей. Это исследование также предоставит важную и полезную информацию для пациентов, обращающихся за лечением от зависимости, а также для их поставщиков, системных администраторов SUD и плательщиков.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Соединенные Штаты, 27709
- RTI International
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 19 лет и старше
- Получающие лечение от зависимости в специализированных программах лечения зависимости, лицензированных в Калифорнии, которые являются бенефициарами Medicaid.
Критерий исключения:
- Меньше 19 лет
- Отсутствие лечения от зависимости в рамках специализированных программ лечения зависимости, лицензированных в Калифорнии.
- Не получатели Medicaid
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Округа ASAM / некомпьютеризированные
Округи до и 1115 отказов, внедряющие ASAM.
Вмешательство — это соблюдение протоколов ASAM.
|
Уезды АСАМ.
Эти округа требуют, чтобы их поставщики использовали критерии ASAM для оценки пациентов и определения уровня обслуживания.
Эти округа также используют ASAM для определения постоянной потребности в высокоинтенсивных услугах, таких как проживание, и утверждают эти услуги для оплаты Medicaid.
|
|
Округа ASAM/компьютеризированные
Округа, использующие компьютеризированную систему для определения вмешательства в соответствии с протоколами ASAM.
Вмешательство — это соблюдение протоколов ASAM.
|
Уезды АСАМ.
Эти округа требуют, чтобы их поставщики использовали критерии ASAM для оценки пациентов и определения уровня обслуживания.
Эти округа также используют ASAM для определения постоянной потребности в высокоинтенсивных услугах, таких как проживание, и утверждают эти услуги для оплаты Medicaid.
|
|
Округа, не входящие в ASAM
«Контрольные» округа до и без отказа, которые не внедряют ASAM.
Вмешательство — это несоблюдение протоколов ASAM.
|
Эти округа не применяют критерии ASAM для оценки пациентов и определения уровня ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение лечения
Временное ограничение: До одного года
|
Продолжение лечения в течение не менее 14 дней является подтвержденным критерием исхода и, как было показано, позволяет прогнозировать снижение употребления психоактивных веществ, 2-летнюю смертность, участие в уголовном судопроизводстве и эпизоды детоксикации.
Удержание в лечении можно измерить с помощью данных CalOMS.
|
До одного года
|
|
Сокращение употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: До одного года
|
Воздержание и сокращение употребления психоактивных веществ необходимы пациентам для достижения выздоровления и улучшения психосоциального функционирования.
Мы измерим этот результат, о котором сообщают пациенты (PRO), используя опрос пациентов и данные CalOMS.
В ходе опроса пациентов мы будем спрашивать об употреблении алкоголя за последние 30 дней, употреблении каких-либо наркотиков за последние 30 дней, а также о количестве дней чрезмерного употребления алкоголя за последние 30 дней.
Эти данные будут собираться у пациентов через 3 месяца после начала лечения.
Информация об употреблении психоактивных веществ также собирается у всех пациентов, лечившихся в государственных клиниках SUD в Калифорнии, в начале и в конце каждого эпизода лечения и записывается в данные CalOMS.
|
До одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настройка лечения, используемая в начале лечения
Временное ограничение: До одного года
|
Ожидается, что использование критериев ASAM улучшит результаты лечения (т. е. удержание лечения и употребление психоактивных веществ) за счет увеличения использования более подходящих условий лечения для каждого пациента, таких как изменение числа пациентов, использующих стационарные, интенсивные амбулаторные программы и программы лечения опиоидами. .
Настройка лечения каждого пациента отслеживается в данных CalOMS.
В частности, фиксируется использование следующих видов помощи: (1) амбулаторное лечение, (2) интенсивное амбулаторное лечение, (3) амбулаторная дезинтоксикация, (4) дезинтоксикация по месту жительства (небольничная), (5) детоксикация по месту жительства (госпитальная). , (6) стационарное лечение (30 дней или менее) и (7) стационарное лечение (30 дней или более).
Используя данные CalOMS, мы проверим, изменится ли распределение параметров лечения, используемых в начале лечения, после внедрения ASAM.
|
До одного года
|
|
Сообщение о вариантах лечения
Временное ограничение: До одного года
|
Ожидается, что внедрение ASAM улучшит общение поставщиков медицинских услуг с пациентами о вариантах лечения.
Мы будем оценивать этот результат с помощью опроса пациентов.
|
До одного года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tami Mark, PhD, MBA, RTI International
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0216289
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .