- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03486028
Potilaskeskeinen arviointi ja päihteiden käytön häiriöiden hoitotutkimus (PCAST) (PCAST)
Kansanterveysjärjestelmätutkimuksen edellyttämien kliinisten päätöksentekoprosessien tehokkuuden vertaileva tutkimus
Kalifornian maakunnat ovat toteuttamassa Centers for Medicare ja Medicaid Services Medicaid 1115 Substance Use Disorder (SUD) -esittelyä. Demonstraatio edellyttää, että potilaat osoitetaan riippuvuushoidon asetuksiin ja hoitotasoihin systemaattisesti käyttäen kattavia biopsykososiaalisia arviointeja ja ohjataan American Society of Addiction Medicinen (ASAM) potilassijoituskriteereitä.
RTI International, voittoa tavoittelematon tutkimuslaitos, ja Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) integroidut päihteiden väärinkäyttöohjelmat ovat saaneet sopimuksen potilaskeskeiseltä tutkimuslaitokselta (PCORI) tutkiakseen ASAM-toteutuksen vaikutuksia Kaliforniassa. California 1115 SUD -esittely tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden oppia ASAM-kriteerien järjestelmänlaajuisesta täytäntöönpanosta aiheutuvista eduista ja haasteista.
Tutkimuksessa kartoitetaan potilaita ASAM-kriteereitä käyttävissä maakunnissa ja maakunnissa, joissa ASAM-kriteereitä ei vielä ole otettu käyttöön. Riippuvuushoitoa saaville Medicaid-potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen ja saada kysely heidän kokemuksistaan hoidosta. Tutkimuksessa analysoidaan myös California Outcomes Management Systemin (CalOMS) tietoja ja haastatellaan osavaltion palveluntarjoajia, potilaita ja päätöksentekijöitä. Tutkimuksen tulokset auttavat tiedottamaan Kalifornian pyrkimyksistä jatkuvasti parantaa riippuvuuden hoitojärjestelmiään vastaamaan paremmin yhteisön tarpeisiin. Tämä tutkimus tuottaa myös tärkeää ja hyödyllistä tietoa riippuvuushoitoa hakeville potilaille ja heidän tarjoajilleen, SUD-järjestelmän ylläpitäjille ja maksajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
- RTI International
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19 vuotta täyttäneet henkilöt
- Riippuvuuden hoitoa Kaliforniassa lisensoiduissa erityisissä riippuvuuden hoitoohjelmissa, jotka ovat Medicaidin edunsaajia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 19-vuotias
- Ei saa hoitoa riippuvuudesta Kaliforniassa lisensoiduissa erityisissä riippuvuushoitoohjelmissa
- Ei Medicaidin edunsaajia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ASAM Countyt/ei-tietokoneistettu
Ennen ja 1115:stä luopuneet maakunnat, jotka ottavat käyttöön ASAM:n.
Interventio on ASAM-protokollien noudattamista.
|
ASAMin maakunnat.
Nämä maakunnat vaativat palveluntarjoajiaan käyttämään ASAM-kriteereitä potilaiden arvioinnissa ja hoidon tason määrittämisessä.
Nämä maakunnat käyttävät myös ASAM:ia määrittämään jatkuvan tarpeen korkean intensiteetin palveluille, kuten asuinalueille, ja hyväksymään kyseiset palvelut Medicaid-maksua varten.
|
|
ASAM Countyt/tietokoneistettu
Maakunnat, jotka käyttävät tietokoneistettua järjestelmää avustamaan toimenpiteiden määrittämisessä ASAM-protokollien mukaisesti.
Interventio on ASAM-protokollien noudattamista.
|
ASAMin maakunnat.
Nämä maakunnat vaativat palveluntarjoajiaan käyttämään ASAM-kriteereitä potilaiden arvioinnissa ja hoidon tason määrittämisessä.
Nämä maakunnat käyttävät myös ASAM:ia määrittämään jatkuvan tarpeen korkean intensiteetin palveluille, kuten asuinalueille, ja hyväksymään kyseiset palvelut Medicaid-maksua varten.
|
|
Ei-ASAM-maakunnat
Pre- ja ei-poikkeamat "valvonta" maakunnat, jotka eivät ota ASAM:ia käyttöön.
Interventio on ASAM-protokollien noudattamatta jättämistä.
|
Nämä maakunnat eivät ota käyttöön ASAM-kriteerejä potilaiden arvioimiseksi ja hoidon tason määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Hoidossa pitäminen vähintään 14 päivän ajan on validoitu tulosmitta, ja sen on osoitettu ennustavan vähentynyttä päihteiden käyttöä, kahden vuoden kuolleisuutta, rikosoikeudellista osallistumista ja detox-jaksoja.
Retentio hoidossa voidaan mitata CalOMS-tiedoilla.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Paineen käytön vähentäminen
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Päihteiden käytön pidättäminen ja vähentäminen ovat välttämättömiä potilaille toipuakseen ja parantaakseen psykososiaalista toimintaa.
Mittaamme tämän potilaan raportoiman tuloksen (PRO) käyttämällä potilaskyselyä ja CalOMS-tietoja.
Potilaskyselyn kautta kysymme alkoholin käytöstä viimeisen 30 päivän aikana, päihteiden käytöstä viimeisen 30 päivän aikana sekä runsaiden juomapäivien lukumäärän viimeisen 30 päivän aikana.
Nämä tiedot kerätään potilailta 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Aineiden käyttö kerätään myös kaikilta Kalifornian julkisilla SUD-klinikoilla hoidetuilta potilailta kunkin hoitojakson alussa ja lopussa ja kirjataan CalOMS-tietoihin.
|
Jopa yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon alussa käytetty hoitoasetus
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
ASAM-kriteerien käytön odotetaan parantavan hoitotuloksia (ts. hoidon säilyttämistä ja päihteiden käyttöä) lisäämällä kullekin potilaalle sopivampien hoitoasetusten käyttöä, kuten siirtämällä potilaiden määrää, jotka käyttävät kotihoito-, intensiivisiä avohoito- ja opioidihoitoohjelmia. .
Kunkin potilaan hoitoasetusta seurataan CalOMS-tiedoissa.
Erityisesti huomioidaan seuraavien hoitomuotojen käyttö: (1) avohoito, (2) intensiivinen avohoito, (3) avohoidon vieroitus, (4) detoksifikaatio (ei-sairaala), (5) detoksifikaatio (sairaala) , (6) kotihoito (30 päivää tai vähemmän) ja (7) kotihoito (30 päivää tai enemmän).
CalOMS-tietojen avulla testaamme, muuttuuko hoidon aloituksessa käytetyn hoitoasetuksen jakauma ASAM-toteutuksen jälkeen.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Hoitovaihtoehtojen viestintä
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
ASAM:n käyttöönoton odotetaan parantavan palveluntarjoajien ja potilaiden välistä viestintää hoitovaihtoehdoista.
Arvioimme tämän tuloksen potilastutkimuksen avulla.
|
Jopa yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tami Mark, PhD, MBA, RTI International
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0216289
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .