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Valutazione centrata sul paziente e studio sul trattamento del disturbo da uso di sostanze (PCAST) (PCAST)

25 novembre 2019 aggiornato da: RTI International

Studio comparativo sull'efficacia dei processi decisionali clinici richiesti dallo studio sui sistemi sanitari pubblici

Le contee della California stanno implementando una dimostrazione del Disturbo da uso di sostanze (SUD) Medicaid 1115 dei Centers for Medicare and Medicaid Services. La dimostrazione richiede che i pazienti vengano assegnati sistematicamente alle impostazioni di trattamento delle dipendenze e ai livelli di assistenza, utilizzando valutazioni biopsicosociali complete e guidati dai criteri di collocamento dei pazienti dell'American Society of Addiction Medicine (ASAM).

RTI International, un istituto di ricerca senza scopo di lucro, e i programmi integrati sull'abuso di sostanze dell'Università della California di Los Angeles (UCLA) hanno ottenuto un contratto dal Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) per studiare gli effetti dell'implementazione dell'ASAM in California. La dimostrazione California 1115 SUD offre un'opportunità unica per conoscere i vantaggi e le sfide derivanti dall'implementazione a livello di sistema dei criteri ASAM.

Lo studio comporterà l'indagine sui pazienti nelle contee che utilizzano i criteri ASAM e nelle contee che non hanno ancora adottato i criteri ASAM. Ai pazienti Medicaid che ricevono un trattamento per la dipendenza verrà offerta l'opportunità di partecipare allo studio e di essere intervistati sulle loro esperienze di trattamento. Lo studio analizzerà anche i dati del California Outcomes Management System (CalOMS) e condurrà interviste con fornitori, pazienti e responsabili politici nello stato. I risultati dello studio contribuiranno a informare gli sforzi della California per migliorare continuamente i suoi sistemi di trattamento delle dipendenze per soddisfare meglio le esigenze delle comunità. Questo studio produrrà anche informazioni importanti e utili per i pazienti in cerca di cure per la dipendenza e per i loro fornitori, amministratori di sistema SUD e pagatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

991

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Stati Uniti, 27709
        • RTI International

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui di età pari o superiore a 19 anni che ricevono cure per la dipendenza in programmi speciali di trattamento della dipendenza concessi in licenza in California che sono beneficiari di Medicaid.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età pari o superiore a 19 anni
  • Ricezione di cure per la dipendenza in programmi speciali di trattamento delle dipendenze concessi in licenza in California che sono beneficiari di Medicaid.

Criteri di esclusione:

  • Meno di 19 anni
  • Non ricevere cure per la dipendenza in programmi speciali di trattamento delle dipendenze concessi in licenza in California
  • Non beneficiari di Medicaid

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Contee ASAM/non informatizzate
Contee pre e 1115 esenti che stanno implementando l'ASAM. L'intervento è l'adesione ai protocolli ASAM.
Altro: Adesione ai protocolli ASAM
Contee dell'ASAM. Queste contee richiedono ai loro fornitori di utilizzare i criteri ASAM per valutare i pazienti e determinare il livello di assistenza. Queste contee utilizzano anche ASAM per determinare la necessità continua di servizi ad alta intensità, come quelli residenziali, e approvare tali servizi per il pagamento di Medicaid.
Contee ASAM/informatizzate
Contee che utilizzano un sistema computerizzato per assistere nella determinazione dell'intervento secondo i protocolli ASAM. L'intervento è l'adesione ai protocolli ASAM.
Altro: Adesione ai protocolli ASAM
Contee dell'ASAM. Queste contee richiedono ai loro fornitori di utilizzare i criteri ASAM per valutare i pazienti e determinare il livello di assistenza. Queste contee utilizzano anche ASAM per determinare la necessità continua di servizi ad alta intensità, come quelli residenziali, e approvare tali servizi per il pagamento di Medicaid.
Contee non ASAM
Contee di "controllo" precedenti e non rinunciate che non stanno implementando l'ASAM. L'intervento è la non aderenza ai protocolli ASAM.
Altro: Non aderenza ai protocolli ASAM
Queste contee non stanno implementando i criteri ASAM per valutare i pazienti e determinare il livello di assistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione del trattamento
Lasso di tempo: Fino a un anno
Il mantenimento in trattamento per almeno 14 giorni è una misura di esito convalidata e ha dimostrato di essere predittivo di ridotto uso di sostanze, mortalità a 2 anni, coinvolgimento della giustizia penale ed episodi di disintossicazione. La ritenzione in trattamento può essere misurata con i dati CalOMS.
Fino a un anno
Riduzione dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Fino a un anno
L'astinenza e la riduzione dell'uso di sostanze sono necessarie affinché i pazienti raggiungano il recupero e migliorino il funzionamento psicosociale. Misureremo questo risultato riportato dal paziente (PRO) utilizzando il sondaggio del paziente e i dati CalOMS. Attraverso il sondaggio sui pazienti, chiederemo informazioni sull'uso di alcol negli ultimi 30 giorni, sull'uso di droghe negli ultimi 30 giorni e sul numero di giorni di consumo eccessivo negli ultimi 30 giorni. Questi dati saranno raccolti dai pazienti 3 mesi dall'inizio dell'episodio di trattamento. L'uso di sostanze viene raccolto anche da tutti i pazienti trattati nelle cliniche pubbliche SUD in California all'inizio e alla fine di ogni episodio di trattamento e viene registrato nei dati CalOMS.
Fino a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impostazione del trattamento utilizzata all'inizio del trattamento
Lasso di tempo: Fino a un anno
Si prevede che l'uso dei criteri ASAM migliori i risultati del trattamento (ad esempio, mantenimento del trattamento e uso di sostanze) aumentando l'uso di impostazioni terapeutiche più appropriate per ciascun paziente, come lo spostamento del numero di pazienti che utilizzano programmi di trattamento residenziale, ambulatoriale intensivo e oppioidi . L'impostazione del trattamento di ciascun paziente viene tracciata nei dati CalOMS. In particolare, viene rilevato l'uso dei seguenti tipi di assistenza: (1) trattamento ambulatoriale, (2) trattamento ambulatoriale intensivo, (3) disintossicazione ambulatoriale, (4) disintossicazione residenziale (non ospedaliera), (5) disintossicazione residenziale (ospedaliera) , (6) trattamento residenziale (30 giorni o meno) e (7) trattamento residenziale (30 giorni o più). Utilizzando i dati CalOMS, testeremo se la distribuzione dell'impostazione del trattamento utilizzata all'inizio del trattamento cambia dopo l'implementazione di ASAM.
Fino a un anno
Comunicazione delle opzioni terapeutiche
Lasso di tempo: Fino a un anno
Si prevede che l'implementazione di ASAM migliorerà la comunicazione dai fornitori ai pazienti sulle opzioni di trattamento. Valuteremo questo risultato attraverso il sondaggio tra i pazienti.
Fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RTI International

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of California Integrated Substance Abuse Programs

Investigatori

  • Investigatore principale: Tami Mark, PhD, MBA, RTI International

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0216289

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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