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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03486028
환자 중심 평가 및 약물 사용 장애 치료 연구(PCAST) (PCAST)
공중보건시스템 연구에서 요구하는 임상의사결정과정의 비교연구 효과
캘리포니아 카운티는 Centers for Medicare 및 Medicaid Services Medicaid 1115 물질 사용 장애(SUD) 데모를 구현하는 과정에 있습니다. 시연에서는 포괄적인 생물심리사회적 평가를 사용하고 미국 중독 의학 협회(ASAM) 환자 배치 기준에 따라 환자를 체계적으로 중독 치료 설정 및 관리 수준에 할당해야 합니다.
비영리 연구 기관인 RTI International과 UCLA(University of California Los Angeles) 통합 약물 남용 프로그램(Integrated Substance Abuse Programs)은 PCORI(Patient Centered Outcomes Research Institute)로부터 캘리포니아에서 ASAM 구현의 효과를 연구하는 계약을 체결했습니다. California 1115 SUD 데모는 ASAM 기준의 시스템 전체 구현으로 인한 이점과 문제점에 대해 배울 수 있는 고유한 기회를 제공합니다.
이 연구는 ASAM 기준을 사용하고 있는 카운티와 아직 ASAM 기준을 채택하지 않은 카운티의 환자를 대상으로 설문조사를 실시할 것입니다. 중독 치료를 받는 Medicaid 환자에게는 연구에 참여하고 치료 경험에 대한 설문 조사를 받을 기회가 제공됩니다. 이 연구는 또한 California Outcomes Management System(CalOMS)의 데이터를 분석하고 주의 제공자, 환자 및 정책 입안자와 인터뷰를 수행합니다. 이 연구의 결과는 중독 치료 시스템을 지속적으로 개선하여 커뮤니티의 요구를 더 잘 충족시키려는 캘리포니아의 노력을 알리는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 또한 중독 치료를 원하는 환자와 그 제공자, SUD 시스템 관리자 및 지불자에게 중요하고 유용한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
- RTI International
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상 개인
- Medicaid 수혜자로서 캘리포니아에서 면허를 받은 전문 중독 치료 프로그램에서 중독 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 19세 미만
- 캘리포니아에서 허가된 특수 중독 치료 프로그램에서 중독 치료를 받지 않음
- Medicaid 수혜자가 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ASAM 카운티/비전산
ASAM을 구현하는 사전 및 1115 면제 카운티.
개입은 ASAM 프로토콜을 준수하는 것입니다.
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ASAM 카운티.
이러한 카운티에서는 서비스 제공자가 ASAM 기준을 사용하여 환자를 평가하고 치료 수준을 결정하도록 요구하고 있습니다.
이러한 카운티는 또한 ASAM을 사용하여 주거와 같은 고강도 서비스에 대한 지속적인 요구를 결정하고 해당 서비스를 Medicaid 지불로 승인합니다.
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ASAM 카운티/전산
ASAM 프로토콜에 따라 개입 결정을 지원하기 위해 컴퓨터 시스템을 사용하는 카운티.
개입은 ASAM 프로토콜을 준수하는 것입니다.
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ASAM 카운티.
이러한 카운티에서는 서비스 제공자가 ASAM 기준을 사용하여 환자를 평가하고 치료 수준을 결정하도록 요구하고 있습니다.
이러한 카운티는 또한 ASAM을 사용하여 주거와 같은 고강도 서비스에 대한 지속적인 요구를 결정하고 해당 서비스를 Medicaid 지불로 승인합니다.
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비 ASAM 카운티
ASAM을 구현하지 않는 사전 및 비포기 "통제" 카운티.
개입은 ASAM 프로토콜을 준수하지 않는 것입니다.
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이러한 카운티는 환자를 평가하고 치료 수준을 결정하기 위해 ASAM 기준을 구현하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 유지
기간: 최대 1년
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최소 14일 동안의 치료 유지는 검증된 결과 측정이며 약물 사용 감소, 2년 사망률, 형사 사법 개입 및 해독 에피소드를 예측하는 것으로 나타났습니다.
치료 유지는 CalOMS 데이터로 측정할 수 있습니다.
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최대 1년
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물질 사용 감소
기간: 최대 1년
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금욕과 약물 사용의 감소는 환자가 회복과 심리사회적 기능을 향상시키는 데 필요합니다.
환자 설문조사와 CalOMS 데이터를 사용하여 이 환자가 보고한 결과(PRO)를 측정합니다.
환자 설문조사를 통해 지난 30일 동안 술을 마셨는지, 지난 30일 동안 약물을 사용했는지, 지난 30일 동안 과음한 일수를 묻습니다.
이 데이터는 치료 에피소드 시작 3개월 후 환자로부터 수집됩니다.
약물 사용은 각 치료 에피소드의 시작과 끝에서 캘리포니아의 공공 SUD 클리닉에서 치료받은 모든 환자로부터 수집되어 CalOMS 데이터에 기록됩니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 시작 시 사용되는 치료 설정
기간: 최대 1년
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ASAM 기준을 사용하면 주거, 집중 외래 환자 및 오피오이드 치료 프로그램을 사용하는 환자 수를 이동하는 등 각 환자에게 더 적합한 치료 설정의 사용을 늘림으로써 치료 결과(즉, 치료 유지 및 약물 사용)를 개선할 것으로 예상됩니다. .
각 환자의 치료 설정은 CalOMS 데이터에서 추적됩니다.
구체적으로 (1) 외래 치료, (2) 집중 외래 치료, (3) 외래 해독 치료, (4) 주거 해독(비병원), (5) 주거 해독(병원) 등의 치료 이용이 포착됩니다. , (6) 거주 치료(30일 이하) 및 (7) 거주 치료(30일 이상).
CalOMS 데이터를 사용하여 ASAM 구현 후 치료 시작 시 사용된 치료 설정의 분포가 변경되는지 여부를 테스트합니다.
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최대 1년
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치료 옵션 커뮤니케이션
기간: 최대 1년
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ASAM 구현으로 치료 옵션에 대해 의료 제공자와 환자 간의 의사소통이 개선될 것으로 기대됩니다.
우리는 환자 설문 조사를 통해 이 결과를 평가할 것입니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tami Mark, PhD, MBA, RTI International
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0216289
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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물질 사용 장애에 대한 임상 시험
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