Patiëntgerichte beoordeling en onderzoek naar de behandeling van stoornissen in het gebruik van middelen (PCAST) (PCAST)
Vergelijkende studie-effectiviteit van klinische besluitvormingsprocessen vereist door onderzoek naar volksgezondheidssystemen
Provincies in Californië zijn bezig met het implementeren van een Centers for Medicare en Medicaid Services Medicaid 1115 Substance Use Disorder (SUD) demonstratie. De demonstratie vereist dat patiënten systematisch worden toegewezen aan instellingen voor verslavingszorg en zorgniveaus, met behulp van uitgebreide biopsychosociale beoordelingen en geleid door de criteria voor plaatsing van patiënten van de American Society of Addiction Medicine (ASAM).
RTI International, een onderzoeksinstituut zonder winstoogmerk, en de University of California Los Angeles (UCLA) Integrated Substance Abuse Programs hebben een contract gekregen van het Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) om de effecten van de ASAM-implementatie in Californië te bestuderen. De California 1115 SUD-demonstratie biedt een unieke kans om meer te weten te komen over de voordelen en uitdagingen die voortvloeien uit de systeembrede implementatie van ASAM-criteria.
De studie omvat het onderzoeken van patiënten in provincies die de ASAM-criteria gebruiken en in provincies die de ASAM-criteria nog niet hebben aangenomen. Medicaid-patiënten die een verslavingsbehandeling ondergaan, krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek en om te worden ondervraagd over hun ervaringen met de behandeling. De studie zal ook gegevens van het California Outcomes Management System (CalOMS) analyseren en interviews afnemen met zorgverleners, patiënten en beleidsmakers in de staat. De resultaten van het onderzoek zullen bijdragen aan de inspanningen van Californië om zijn verslavingsbehandelingssystemen voortdurend te verbeteren om beter te voldoen aan de behoeften van it-gemeenschappen. Dit onderzoek zal ook belangrijke en nuttige informatie opleveren voor patiënten die een behandeling voor verslaving zoeken, en hun aanbieders, verslavingszorgsysteembeheerders en betalers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Verenigde Staten, 27709
- RTI International
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 19 jaar of ouder
- Behandeling ontvangen voor verslaving in speciale programma's voor verslavingsbehandeling die in Californië zijn goedgekeurd en die Medicaid-begunstigden zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 19 jaar oud
- Geen behandeling krijgen voor verslaving in speciale programma's voor verslavingsbehandeling die in Californië zijn goedgekeurd
- Geen Medicaid-begunstigden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ASAM Counties / niet-gecomputeriseerd
Pre- en 1115-vrijgestelde provincies die de ASAM implementeren.
Interventie is het naleven van ASAM-protocollen.
|
ASAM-provincies.
Deze provincies eisen van hun leveranciers dat ze ASAM-criteria gebruiken om patiënten te beoordelen en om het zorgniveau te bepalen.
Deze provincies gebruiken ASAM ook om de voortdurende behoefte aan diensten met hoge intensiteit, zoals woningen, te bepalen en deze diensten goed te keuren voor Medicaid-betaling.
|
|
ASAM Provincies / geautomatiseerd
Provincies die een geautomatiseerd systeem gebruiken om te helpen bij het bepalen van interventies volgens ASAM-protocollen.
Interventie is het naleven van ASAM-protocollen.
|
ASAM-provincies.
Deze provincies eisen van hun leveranciers dat ze ASAM-criteria gebruiken om patiënten te beoordelen en om het zorgniveau te bepalen.
Deze provincies gebruiken ASAM ook om de voortdurende behoefte aan diensten met hoge intensiteit, zoals woningen, te bepalen en deze diensten goed te keuren voor Medicaid-betaling.
|
|
Niet-ASAM-provincies
Pre- en niet-vrijgestelde "controle" -provincies die de ASAM niet implementeren.
Interventie is niet-naleving van ASAM-protocollen.
|
Deze provincies passen de ASAM-criteria niet toe om patiënten te beoordelen en het zorgniveau te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van behandeling
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Het vasthouden van de behandeling gedurende ten minste 14 dagen is een gevalideerde uitkomstmaat en het is aangetoond dat het voorspellend is voor verminderd middelengebruik, sterfte na 2 jaar, betrokkenheid bij het strafrecht en detox-episodes.
Retentie in behandeling kan worden gemeten met de CalOMS-gegevens.
|
Tot een jaar
|
|
Vermindering van middelengebruik
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Onthouding en vermindering van middelengebruik is noodzakelijk voor patiënten om te komen tot herstel en verbeterd psychosociaal functioneren.
We zullen deze door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) meten met behulp van de patiëntenenquête en CalOMS-gegevens.
Via de patiëntenenquête zullen we vragen stellen over het gebruik van alcohol in de afgelopen 30 dagen, het gebruik van drugs in de afgelopen 30 dagen en het aantal dagen van zwaar drinken in de afgelopen 30 dagen.
Deze gegevens zullen worden verzameld bij patiënten 3 maanden na aanvang van de behandelingsepisode.
Middelengebruik wordt ook verzameld van alle patiënten die worden behandeld in openbare verslavingsklinieken in Californië aan het begin en einde van elke behandelingsepisode en wordt geregistreerd in de CalOMS-gegevens.
|
Tot een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingsinstelling gebruikt bij de start van de behandeling
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Het gebruik van de ASAM-criteria zal naar verwachting de behandelingsresultaten verbeteren (d.w.z. behoud van behandeling en middelengebruik) door het gebruik van meer geschikte behandelingsinstellingen voor elke patiënt te vergroten, zoals een verschuiving van het aantal patiënten dat residentiële, intensieve poliklinische en opioïdenbehandelingsprogramma's gebruikt. .
De behandelingsinstelling van elke patiënt wordt bijgehouden in de CalOMS-gegevens.
Concreet wordt het gebruik van de volgende soorten zorg vastgelegd: (1) poliklinische behandeling, (2) intensieve poliklinische behandeling, (3) ambulante ontgifting, (4) residentiële ontwenning (niet-ziekenhuis), (5) residentiële ontwenning (ziekenhuis) , (6) residentiële behandeling (30 dagen of minder), en (7) residentiële behandeling (30 dagen of meer).
Met behulp van de CalOMS-gegevens zullen we testen of de verdeling van de behandelsetting die wordt gebruikt bij de start van de behandeling verandert na de implementatie van ASAM.
|
Tot een jaar
|
|
Behandeloptie communicatie
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
De verwachting is dat de implementatie van ASAM de communicatie van zorgverleners naar patiënten over behandelingsopties zal verbeteren.
Deze uitkomst beoordelen we door middel van het patiëntenonderzoek.
|
Tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tami Mark, PhD, MBA, RTI International
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0216289
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .