Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zaměřené na pacienta a studie léčby poruch užívání látek (PCAST) (PCAST)

25. listopadu 2019 aktualizováno: RTI International

Srovnávací studie Účinnost klinických rozhodovacích procesů vyžadovaných studií systémů veřejného zdraví

Kalifornské kraje jsou v procesu zavádění demonstrací Centra pro Medicare a Medicaid Services Medicaid 1115 Substance Use Disorder (SUD). Demonstrace vyžaduje, aby byli pacienti systematicky zařazováni do nastavení léčby závislosti a úrovní péče, pomocí komplexních biopsychosociálních hodnocení a řídili se kritérii umístění pacientů Americké společnosti léku závislostí (ASAM).

Neziskový výzkumný ústav RTI International a Integrované programy zneužívání látek z Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA) získaly zakázku od Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) na studium účinků implementace ASAM v Kalifornii. Demonstrace California 1115 SUD poskytuje jedinečnou příležitost dozvědět se o výhodách a výzvách vyplývajících z celosystémové implementace kritérií ASAM.

Studie bude zahrnovat průzkum pacientů v okresech, které používají kritéria ASAM, a v okresech, které dosud kritéria ASAM nepřijaly. Pacientům ze skupiny Medicaid, kteří jsou léčeni závislostí, bude nabídnuta možnost zúčastnit se studie a nechat se dotazovat na jejich zkušenosti s léčbou. Studie bude také analyzovat data z California Outcomes Management System (CalOMS) a provádět rozhovory s poskytovateli, pacienty a tvůrci politik ve státě. Výsledky studie pomohou informovat Kalifornie o úsilí neustále zlepšovat své systémy léčby závislostí, aby lépe vyhovovaly potřebám jejích komunit. Tato studie také poskytne důležité a užitečné informace pro pacienty hledající léčbu závislosti a jejich poskytovatele, správce systému SUD a plátce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

991

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Spojené státy, 27709
        • RTI International

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci ve věku 19 nebo starší, kteří se léčí ze závislosti ve speciálních programech léčby závislostí licencovaných v Kalifornii, kteří jsou příjemci Medicaid.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 19 let nebo starší
  • Přijímání léčby závislosti ve speciálních programech léčby závislostí licencovaných v Kalifornii, kteří jsou příjemci Medicaid.

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 19 let
  • Nedostáváte léčbu ze závislosti ve speciálních programech léčby závislostí licencovaných v Kalifornii
  • Ne příjemci Medicaid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kraje ASAM/nepočítačové
Kraje před a 1115, které zavádějí ASAM. Intervencí je dodržování protokolů ASAM.
Jiný: Dodržování protokolů ASAM
Kraje ASAM. Tyto kraje vyžadují, aby jejich poskytovatelé používali kritéria ASAM k hodnocení pacientů a ke stanovení úrovně péče. Tyto kraje také používají ASAM k určení pokračující potřeby vysoce intenzivních služeb, jako jsou rezidenční, a schvalují tyto služby pro platby Medicaid.
ASAM County/computerized
Kraje používající počítačový systém na pomoc při určování zásahu podle protokolů ASAM. Intervencí je dodržování protokolů ASAM.
Jiný: Dodržování protokolů ASAM
Kraje ASAM. Tyto kraje vyžadují, aby jejich poskytovatelé používali kritéria ASAM k hodnocení pacientů a ke stanovení úrovně péče. Tyto kraje také používají ASAM k určení pokračující potřeby vysoce intenzivních služeb, jako jsou rezidenční, a schvalují tyto služby pro platby Medicaid.
Kraje mimo ASAM
Předem a bez výjimky „kontrolní“ kraje, které nezavádějí ASAM. Zásahem je nedodržování protokolů ASAM.
Jiný: Nedodržování protokolů ASAM
Tyto kraje nezavádějí kritéria ASAM pro hodnocení pacientů a stanovení úrovně péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení léčby
Časové okno: Do jednoho roku
Setrvání v léčbě po dobu alespoň 14 dnů je ověřeným výsledným měřítkem a ukázalo se, že je prediktivní pro snížení užívání návykových látek, 2letou úmrtnost, zapojení trestní justice a detoxikační epizody. Retenci v léčbě lze měřit pomocí dat CalOMS.
Do jednoho roku
Snížení používání látek
Časové okno: Do jednoho roku
Abstinence a omezení užívání návykových látek je pro pacienty nezbytné k dosažení uzdravení a zlepšení psychosociálního fungování. Tento pacientem hlášený výsledek (PRO) změříme pomocí pacientského průzkumu a dat CalOMS. Prostřednictvím pacientského průzkumu se budeme ptát na požití jakéhokoli alkoholu za posledních 30 dní, užívání jakýchkoli drog za posledních 30 dní a počet dní, kdy jste pili velké množství alkoholu za posledních 30 dní. Tato data budou sbírána od pacientů 3 měsíce od zahájení léčebné epizody. Užívání látky se také shromažďuje od všech pacientů léčených na veřejných klinikách SUD v Kalifornii na začátku a na konci každé léčebné epizody a zaznamenává se do dat CalOMS.
Do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nastavení léčby používané při zahájení léčby
Časové okno: Do jednoho roku
Očekává se, že použití kritérií ASAM zlepší léčebné výsledky (tj. udržení léčby a užívání návykových látek) tím, že se pro každého pacienta zvýší používání vhodnějších léčebných nastavení, jako je například přesunutí počtu pacientů využívajících rezidenční, intenzivní ambulantní programy a programy léčby opiáty. . Nastavení léčby každého pacienta je sledováno v datech CalOMS. Konkrétně je zachyceno využití těchto typů péče: (1) ambulantní léčba, (2) intenzivní ambulantní léčba, (3) ambulantní detoxikace, (4) rezidenční detoxikace (mimonemocniční), (5) rezidenční detoxikace (nemocniční) , (6) rezidenční léčba (30 dnů nebo méně) a (7) rezidenční léčba (30 dnů nebo více). Pomocí dat CalOMS budeme testovat, zda se po zavedení ASAM změní rozložení léčebného nastavení použitého při zahájení léčby.
Do jednoho roku
Komunikace možností léčby
Časové okno: Do jednoho roku
Očekává se, že implementace ASAM zlepší komunikaci mezi poskytovateli a pacienty o možnostech léčby. Tento výsledek posoudíme prostřednictvím průzkumu mezi pacienty.
Do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RTI International

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of California Integrated Substance Abuse Programs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tami Mark, PhD, MBA, RTI International

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0216289

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit