Patientcentreret vurdering og behandling af stofbrugsforstyrrelser (PCAST) (PCAST)
Komparativ undersøgelse Effektiviteten af kliniske beslutningsprocesser, der kræves af undersøgelse af offentlige sundhedssystemer
Californiens amter er i gang med at implementere en demonstration af Centers for Medicare og Medicaid Services Medicaid 1115 Substance Use Disorder (SUD). Demonstrationen kræver, at patienter tildeles afhængighedsbehandlingsindstillinger og behandlingsniveauer systematisk ved hjælp af omfattende biopsykosociale vurderinger og vejledt af American Society of Addiction Medicine (ASAM) patientplaceringskriterier.
RTI International, et nonprofit forskningsinstitut, og University of California Los Angeles (UCLA) Integrated Substance Abuse Programs er blevet tildelt en kontrakt fra Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) om at studere virkningerne af ASAM-implementeringen i Californien. California 1115 SUD-demonstrationen giver en enestående mulighed for at lære om fordelene og udfordringerne som følge af systemdækkende implementering af ASAM-kriterier.
Undersøgelsen vil involvere undersøgelse af patienter i amter, der anvender ASAM-kriterierne, og i amter, der endnu ikke har vedtaget ASAM-kriterierne. Medicaid-patienter, der modtager misbrugsbehandling, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i undersøgelsen og blive spurgt om deres erfaringer med behandling. Undersøgelsen vil også analysere data fra California Outcomes Management System (CalOMS) og gennemføre interviews med udbydere, patienter og politiske beslutningstagere i staten. Resultaterne af undersøgelsen vil hjælpe med at informere Californiens bestræbelser på løbende at forbedre sine afhængighedsbehandlingssystemer for bedre at imødekomme behovene i dets samfund. Denne undersøgelse vil også producere vigtig og nyttig information til patienter, der søger behandling for afhængighed, og deres udbydere, SUD-systemadministratorer og betalere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Forenede Stater, 27709
- RTI International
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltpersoner på 19 år eller ældre
- Modtager behandling for afhængighed i specialiserede afhængighedsbehandlingsprogrammer med licens i Californien, som er Medicaid-modtagere.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 19 år gammel
- Modtager ikke behandling for afhængighed i specialiserede afhængighedsbehandlingsprogrammer, der er licenseret i Californien
- Ikke Medicaid-modtagere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ASAM Amter/ikke-computeriseret
Pre- og 1115-frivillige amter, der implementerer ASAM.
Intervention er overholdelse af ASAM-protokoller.
|
ASAM Amter.
Disse amter kræver, at deres udbydere bruger ASAM-kriterier til at vurdere patienter og bestemme plejeniveauet.
Disse amter bruger også ASAM til at bestemme det løbende behov for højintensive tjenester, såsom boliger, og godkende disse tjenester til Medicaid-betaling.
|
|
ASAM Amter/computeriseret
Amter, der bruger et edb-system til at hjælpe med interventionsbestemmelse i henhold til ASAM-protokoller.
Intervention er overholdelse af ASAM-protokoller.
|
ASAM Amter.
Disse amter kræver, at deres udbydere bruger ASAM-kriterier til at vurdere patienter og bestemme plejeniveauet.
Disse amter bruger også ASAM til at bestemme det løbende behov for højintensive tjenester, såsom boliger, og godkende disse tjenester til Medicaid-betaling.
|
|
Ikke-ASAM-amter
Præ- og ikke-frafaldne "kontrol" amter, der ikke implementerer ASAM.
Intervention er manglende overholdelse af ASAM-protokoller.
|
Disse amter implementerer ikke ASAM-kriterierne for at vurdere patienter og bestemme plejeniveauet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsretention
Tidsramme: Op til et år
|
Tilbageholdelse i behandling i mindst 14 dage er et valideret resultatmål og har vist sig at være prædiktiv for reduceret stofbrug, 2-årig dødelighed, involvering i strafferetsplejen og detox-episoder.
Retention i behandling kan måles med CalOMS-data.
|
Op til et år
|
|
Reduktion af stofbrug
Tidsramme: Op til et år
|
Afholdenhed og reduktion i stofbrug er nødvendig for, at patienter kan opnå restitution og forbedret psykosocial funktion.
Vi vil måle dette patientrapporterede resultat (PRO) ved hjælp af patientundersøgelsen og CalOMS-data.
Gennem patientundersøgelsen vil vi spørge om brug af alkohol inden for de seneste 30 dage, brug af eventuelle stoffer inden for de sidste 30 dage og antal dage med stort forbrug i de sidste 30 dage.
Disse data vil blive indsamlet fra patienter 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingsepisode.
Stofbrug indsamles også fra alle patienter, der behandles i offentlige SUD-klinikker i Californien i begyndelsen og slutningen af hver behandlingsepisode og registreres i CalOMS-dataene.
|
Op til et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsindstilling brugt ved behandlingsstart
Tidsramme: Op til et år
|
Anvendelse af ASAM-kriterierne forventes at forbedre behandlingsresultater (dvs. behandlingsretention og stofbrug) ved at øge brugen af mere passende behandlingsindstillinger for hver patient, såsom at ændre antallet af patienter, der bruger bolig-, intensive ambulante behandlingsprogrammer og opioidbehandlingsprogrammer .
Behandlingsindstillingen for hver patient spores i CalOMS-dataene.
Specifikt opfanges brugen af følgende plejetyper: (1) ambulant behandling, (2) intensiv ambulant behandling, (3) ambulant afgiftning, (4) boligafgiftning (ikke-hospital), (5) boligafgiftning (hospital) , (6) boligbehandling (30 dage eller mindre), og (7) boligbehandling (30 dage eller mere).
Ved hjælp af CalOMS-dataene vil vi teste, om fordelingen af den behandlingsindstilling, der anvendes ved behandlingsstart, ændres efter ASAM-implementering.
|
Op til et år
|
|
Behandlingsmulighedskommunikation
Tidsramme: Op til et år
|
Det forventes, at implementeringen af ASAM vil forbedre kommunikationen fra udbydere til patienter om behandlingsmuligheder.
Vi vil vurdere dette resultat gennem patientundersøgelsen.
|
Op til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tami Mark, PhD, MBA, RTI International
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0216289
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overholdelse af ASAM-protokoller
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringMyokardieiskæmi | KoronararteriesygdomForenede Stater