Evaluación centrada en el paciente y estudio de tratamiento de trastornos por uso de sustancias (PCAST) (PCAST)
Estudio Comparativo Efectividad de los Procesos de Toma de Decisiones Clínicas Requeridas por el Estudio de Sistemas de Salud Pública
Los condados de California están en el proceso de implementar una demostración de trastorno por uso de sustancias (SUD) de Medicaid 1115 de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid. La demostración requiere que los pacientes sean asignados a entornos de tratamiento de adicciones y niveles de atención sistemáticamente, utilizando evaluaciones biopsicosociales integrales y guiados por los criterios de colocación de pacientes de la Sociedad Estadounidense de Medicina de la Adicción (ASAM).
RTI International, un instituto de investigación sin fines de lucro, y los Programas Integrados de Abuso de Sustancias de la Universidad de California Los Ángeles (UCLA) recibieron un contrato del Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente (PCORI) para estudiar los efectos de la implementación de ASAM en California. La demostración de California 1115 SUD brinda una oportunidad única para conocer los beneficios y desafíos que resultan de la implementación de los criterios de ASAM en todo el sistema.
El estudio implicará encuestar a pacientes en condados que utilizan los criterios de ASAM y en condados que aún no han adoptado los criterios de ASAM. A los pacientes de Medicaid que reciben tratamiento por adicción se les ofrecerá la oportunidad de participar en el estudio y de ser encuestados sobre sus experiencias en el tratamiento. El estudio también analizará datos del Sistema de Gestión de Resultados de California (CalOMS) y realizará entrevistas con proveedores, pacientes y legisladores en el estado. Los resultados del estudio ayudarán a informar los esfuerzos de California para mejorar continuamente sus sistemas de tratamiento de adicciones para satisfacer mejor las necesidades de sus comunidades. Este estudio también producirá información importante y útil para los pacientes que buscan tratamiento para la adicción y sus proveedores, administradores del sistema SUD y pagadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
- RTI International
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 19 años o más
- Recibir tratamiento por adicción en programas especializados de tratamiento de adicciones con licencia en California que sean beneficiarios de Medicaid.
Criterio de exclusión:
- Menos de 19 años
- No recibir tratamiento por adicción en programas especializados de tratamiento de adicciones con licencia en California
- No beneficiarios de Medicaid
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Condados ASAM/no computarizados
Condados anteriores a la exención y 1115 que están implementando el ASAM.
La intervención es la adherencia a los protocolos de ASAM.
|
Condados ASAM.
Estos condados exigen que sus proveedores utilicen los criterios de la ASAM para evaluar a los pacientes y determinar el nivel de atención.
Estos condados también usan ASAM para determinar la necesidad continua de servicios de alta intensidad, como servicios residenciales, y aprobar esos servicios para el pago de Medicaid.
|
|
Condados ASAM/computarizados
Condados que usan un sistema computarizado para ayudar en la determinación de la intervención de acuerdo con los protocolos de ASAM.
La intervención es la adherencia a los protocolos de ASAM.
|
Condados ASAM.
Estos condados exigen que sus proveedores utilicen los criterios de la ASAM para evaluar a los pacientes y determinar el nivel de atención.
Estos condados también usan ASAM para determinar la necesidad continua de servicios de alta intensidad, como servicios residenciales, y aprobar esos servicios para el pago de Medicaid.
|
|
Condados no pertenecientes a ASAM
Condados de "control" anteriores y no exentos que no están implementando el ASAM.
La intervención es el incumplimiento de los protocolos de ASAM.
|
Estos condados no están implementando los criterios de ASAM para evaluar a los pacientes y determinar el nivel de atención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta un año
|
La permanencia en el tratamiento durante al menos 14 días es una medida de resultado validada y se ha demostrado que predice la reducción del consumo de sustancias, la mortalidad a los 2 años, la participación en la justicia penal y los episodios de desintoxicación.
La retención en el tratamiento se puede medir con los datos de CalOMS.
|
Hasta un año
|
|
Reducción del uso de sustancias
Periodo de tiempo: Hasta un año
|
La abstinencia y la reducción del consumo de sustancias son necesarias para que los pacientes logren la recuperación y mejoren el funcionamiento psicosocial.
Mediremos este resultado informado por el paciente (PRO) utilizando la encuesta del paciente y los datos de CalOMS.
A través de la encuesta del paciente, preguntaremos sobre el uso de alcohol en los últimos 30 días, el uso de cualquier droga en los últimos 30 días y la cantidad de días de consumo excesivo de alcohol en los últimos 30 días.
Estos datos se recopilarán de los pacientes 3 meses después del inicio del episodio de tratamiento.
El uso de sustancias también se recopila de todos los pacientes tratados en clínicas públicas de SUD en California al comienzo y al final de cada episodio de tratamiento y se registra en los datos de CalOMS.
|
Hasta un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ámbito de tratamiento utilizado al inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta un año
|
Se anticipa que el uso de los criterios de la ASAM mejorará los resultados del tratamiento (es decir, la retención del tratamiento y el uso de sustancias) al aumentar el uso de entornos de tratamiento más apropiados para cada paciente, como cambiar la cantidad de pacientes que usan programas de tratamiento residencial, ambulatorio intensivo y de opioides .
El entorno de tratamiento de cada paciente se rastrea en los datos de CalOMS.
Específicamente, se captura el uso de los siguientes tipos de atención: (1) tratamiento ambulatorio, (2) tratamiento intensivo ambulatorio, (3) desintoxicación ambulatoria, (4) desintoxicación residencial (no hospitalaria), (5) desintoxicación residencial (hospital) , (6) tratamiento residencial (30 días o menos) y (7) tratamiento residencial (30 días o más).
Usando los datos de CalOMS, probaremos si la distribución del entorno de tratamiento utilizado al inicio del tratamiento cambia después de la implementación de ASAM.
|
Hasta un año
|
|
Comunicación de opciones de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta un año
|
Se espera que la implementación de ASAM mejore la comunicación entre los proveedores y los pacientes sobre las opciones de tratamiento.
Evaluaremos este resultado a través de la encuesta del paciente.
|
Hasta un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tami Mark, PhD, MBA, RTI International
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0216289
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastornos por uso de sustancias
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityShenzhen People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityAún no reclutandoLesiones Pancreáticas Sólidas | USE-FNB
-
Asan Medical CenterDesconocidoUSE-PAAF | CitodiagnósticoCorea, república de
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoQuiste pancreático | USE-PAAFEstados Unidos
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityTerminadoCáncer de recto | USE-PAAF | Pathological Complete RemissionPorcelana
-
National Cheng-Kung University HospitalDesconocidoMétodo de succión húmeda basado en heparina en EUS Biopsia con aguja fina de masa pancreática sólidaNeoplasias pancreáticas | Ultrasonografía endoscópica | USE-PAAFTaiwán