Pasientsentrert vurdering og behandlingsstudie for rusmiddelbruk (PCAST) (PCAST)
Sammenlignende studies effektivitet av kliniske beslutningsprosesser som kreves av studien om offentlige helsesystemer
California fylker er i ferd med å implementere en Centers for Medicare and Medicaid Services Medicaid 1115 Substance Use Disorder (SUD) demonstrasjon. Demonstrasjonen krever at pasienter blir tildelt avhengighetsbehandlingsinnstillinger og behandlingsnivåer systematisk, ved bruk av omfattende biopsykososiale vurderinger og veiledet av American Society of Addiction Medicine (ASAM) pasientplasseringskriterier.
RTI International, et nonprofit forskningsinstitutt, og University of California Los Angeles (UCLA) Integrated Substance Abuse Programs har blitt tildelt en kontrakt fra Patient Centered Outcomes Research Institute (PCORI) for å studere effekten av ASAM-implementeringen i California. California 1115 SUD-demonstrasjonen gir en unik mulighet til å lære om fordelene og utfordringene som følger av systemomfattende implementering av ASAM-kriterier.
Studien vil innebære kartlegging av pasienter i fylker som bruker ASAM-kriteriene og i fylker som ennå ikke har vedtatt ASAM-kriteriene. Medicaid-pasienter som mottar avhengighetsbehandling vil bli tilbudt muligheten til å delta i studien og bli spurt om deres erfaringer med behandling. Studien vil også analysere data fra California Outcomes Management System (CalOMS) og gjennomføre intervjuer med leverandører, pasienter og beslutningstakere i staten. Resultatene av studien vil bidra til å informere Californias innsats for å kontinuerlig forbedre sine avhengighetsbehandlingssystemer for å bedre møte behovene til lokalsamfunnene. Denne studien vil også produsere viktig og nyttig informasjon til pasienter som søker behandling for avhengighet, og deres leverandører, SUD-systemadministratorer og betalere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Forente stater, 27709
- RTI International
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltpersoner 19 år eller eldre
- Mottar behandling for avhengighet i spesialiserte avhengighetsbehandlingsprogrammer lisensiert i California som er Medicaid-mottakere.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 19 år gammel
- Får ikke behandling for avhengighet i spesialitetsbehandlingsprogrammer for avhengighet lisensiert i California
- Ikke Medicaid-mottakere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ASAM fylker/ikke-datastyrt
Før- og 1115-fravikte fylker som implementerer ASAM.
Intervensjon er overholdelse av ASAM-protokoller.
|
ASAM fylker.
Disse fylkene krever at leverandørene deres bruker ASAM-kriterier for å vurdere pasienter og bestemme omsorgsnivå.
Disse fylkene bruker også ASAM for å bestemme det pågående behovet for høyintensive tjenester, for eksempel boliger, og godkjenne disse tjenestene for Medicaid-betaling.
|
|
ASAM Fylker/datastyrt
Fylker som bruker et datastyrt system for å hjelpe til med intervensjonsbestemmelse i henhold til ASAM-protokoller.
Intervensjon er overholdelse av ASAM-protokoller.
|
ASAM fylker.
Disse fylkene krever at leverandørene deres bruker ASAM-kriterier for å vurdere pasienter og bestemme omsorgsnivå.
Disse fylkene bruker også ASAM for å bestemme det pågående behovet for høyintensive tjenester, for eksempel boliger, og godkjenne disse tjenestene for Medicaid-betaling.
|
|
Ikke-ASAM fylker
Før- og ikke-fravikte "kontroll" fylker som ikke implementerer ASAM.
Intervensjon er manglende overholdelse av ASAM-protokoller.
|
Disse fylkene implementerer ikke ASAM-kriteriene for å vurdere pasienter og bestemme omsorgsnivået.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsretensjon
Tidsramme: Inntil ett år
|
Oppbevaring i behandling i minst 14 dager er et validert resultatmål og har vist seg å være prediktivt for redusert rusmiddelbruk, 2-års dødelighet, strafferettslig involvering og detox-episoder.
Retensjon i behandling kan måles med CalOMS-data.
|
Inntil ett år
|
|
Stoffbruksreduksjon
Tidsramme: Inntil ett år
|
Avholdenhet og reduksjon i rusbruk er nødvendig for at pasienter skal oppnå bedring og forbedret psykososial funksjon.
Vi vil måle dette pasientrapporterte resultatet (PRO) ved hjelp av pasientundersøkelsen og CalOMS-data.
Gjennom pasientundersøkelsen vil vi spørre om bruk av eventuell alkohol de siste 30 dagene, bruk av eventuelle rusmidler de siste 30 dagene, og antall tunge drikkedager de siste 30 dagene.
Disse dataene vil bli samlet inn fra pasienter 3 måneder fra behandlingsepisodestart.
Stoffbruk samles også inn fra alle pasienter som behandles i offentlige SUD-klinikker i California ved begynnelsen og slutten av hver behandlingsepisode og registreres i CalOMS-dataene.
|
Inntil ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsinnstilling brukt ved behandlingsstart
Tidsramme: Inntil ett år
|
Bruk av ASAM-kriteriene forventes å forbedre behandlingsresultatene (dvs. behandlingsoppbevaring og stoffbruk) ved å øke bruken av mer hensiktsmessige behandlingsinnstillinger for hver pasient, for eksempel å endre antall pasienter som bruker bolig-, intensive polikliniske og opioidbehandlingsprogrammer .
Behandlingsinnstillingene for hver pasient spores i CalOMS-dataene.
Spesifikt er bruk av følgende typer omsorg fanget opp: (1) poliklinisk behandling, (2) intensiv poliklinisk behandling, (3) poliklinisk avrusning, (4) avrusning i bolig (ikke-sykehus), (5) avrusning i bolig (sykehus) , (6) boligbehandling (30 dager eller mindre), og (7) boligbehandling (30 dager eller mer).
Ved å bruke CalOMS-dataene vil vi teste om fordelingen av behandlingsoppsettet som ble brukt ved behandlingsstart endres etter implementering av ASAM.
|
Inntil ett år
|
|
Kommunikasjon med behandlingsalternativer
Tidsramme: Inntil ett år
|
Det forventes at implementering av ASAM vil forbedre kommunikasjonen fra tilbydere til pasienter om behandlingsalternativer.
Vi vil vurdere dette utfallet gjennom pasientundersøkelsen.
|
Inntil ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tami Mark, PhD, MBA, RTI International
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0216289
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .