呼吸器準集中治療室におけるCLABSI予防のためのポートプロテクター

この研究は RICU に入院した患者を登録し、18 か月間続きました。 患者は、CVC が次の場合に登録されました。1) RICU での入院中に留置された。 2) すでに入院しており、患者は RICU への入院から最初の 48 時間の間に全身性炎症反応症候群 (SIRS) の徴候を示さなかった。 3) 血液培養の微生物学的汚染の証拠なしに、すでに入院していた。

各患者は、書面によるインフォームド コンセントを提供しました。 登録された患者は、SIRS の兆候を示すたびに血液培養のサンプリングを受けました。

SIRS は、次の変数の 2 つ以上として定義されます: 1) 38°C (100.4°F) 以上または 36°C (96.8°F) 未満の発熱、2) 毎分 90 回以上の心拍数、 3) 毎分20回以上の呼吸数または32mmHg未満の動脈血二酸化炭素分圧(PaCO2)、4) 異常な白血球数(>12,000/μLまたは<4,000/μLまたは>10%未成熟[バンド]フォーム）。 敗血症性ショックは、臓器機能障害に関連する敗血症および容積置換にもかかわらず持続する低血圧と定義された。

国際的なガイドラインに従って、血液培養は中心線と末梢血の両方から同時に採取されました。 そうすることで、相互に排他的な 5 つの条件が特定されました。 2) 血液培養の陽性化までの時間に有意差はない (CVC に関連しない敗血症); 3) 中心線サンプルから血液培養が陽性であり、末梢血サンプルから血液培養が陰性である (CVC 定着)。 4) 中心線サンプルからの血液培養は陰性であり、末梢サンプルからは陽性 (汚染された血液培養)。 5) 末梢および中心線サンプルの両方からの血液培養が陰性である (SIRS は敗血症によって維持されない)。 条件 1 と 3 が発生したときに CVC が削除されました。 カテーテルの先端が収集され、その後の微生物学的分析のために準備され、特定された微生物種が報告されています。

各カテーテルは、使用する血管の種類（末梢対中心）によって指定されました。挿入部位 (鎖骨下、大腿、内頸、末梢、および末梢挿入中心カテーテル [PICC])。

さらに、各患者について、来歴、非経口栄養、気管切開チューブの有無、人工呼吸器に関するデータが収集されました。

最後に、各患者の臨床状態の重症度を測定するために、APACHE III スコアとチャールソン併存疾患指数スコアを計算しました。

微生物学的方法 医療センター全体は、月曜日から土曜日の午前 7:00 から午後 7:00 まで開いている中央微生物検査室によって管理されています。

BSI が疑われる成人患者の場合、センターの標準治療では、少なくとも 3 セットの好気性および無酸素性 BC (CLSI) を 30 分間隔で順次収集する必要があります。 セットごとに、1 回の静脈穿刺または血管内ライン アクセスを介して 20 mL の血液サンプルが収集されます。 皮膚またはアクセス ポートは、アルコールとポビドン ヨードで消毒されます。

血液サンプルを使用して、BACTEC Plus Aerobic/F および Anaerobic ボトル (それぞれ 10 mL の血液) (Becton Dickinson Instrument Systems, Sparks, MD) 1 本に接種します。 ボトルは実験室に持ち込まれ、BACTEC FX 自動血液培養装置で最大 5 日間培養されます (実験室が閉鎖されたときに到着した培養物は、メーカーの指示に従って室温で保存されます)。 ボトルの成長指数が正の場合、グラム染色 (結果は直ちに患者の医師に報告された)、定期的な継代培養、およびマトリックス支援レーザー脱離イオン化時間を必要とする標準的な同定研究のために、培養液のアリコートを収集しました。飛行（MALDI-TOF）質量分析（MALDI BioTyper、Bruker Daltonik GmbH、ライプツィヒ、ドイツ）培養サンプルの分析、必要に応じて追加の生化学的方法および/または16S rRNA遺伝子配列決定で補足。 Vitek 2システム（bioMérieux、Marcy l'Etoile、France）を使用して、抗生物質感受性試験を実施しました。 オキシイミノ-セファロスポリンおよびカルバペネムの確認用 MIC テストは、Etest (bioMérieux) によって実施されました。 結果は、欧州抗菌薬感受性試験委員会 (EUCAST) ブレークポイント (EUCAST 表) に従って解釈されました。

研究デザイン 研究は、等期間 (9 ヶ月) の 2 つの期間に分割されました: 予備的前向き観察期間 (フェーズ I) とその後の前向き介入期間 (フェーズ II)。

フェーズ II では、2 つの介入戦略が採用されました。

1. 介入研究の開始時とその後 45 日ごとに、RICU の医師と看護師は GAVECELT (「Long Term Venous Central Lines」オープン グループ - www.gavecelt.it) のトレーニングを受け、再トレーニングを受けています。 CVC の管理に関する「バンドル」勧告。 バンドルには以下が含まれます：手指衛生および保護と安全のための予防措置、適切な挿入部位、中心静脈ラインのエコーガイド配置、選択した挿入部位の皮膚消毒のためのクロレキシジン 2% の使用、およびその後の出口部位の連続的または非連続的な消毒、縫合のないデバイス、適用可能な場合は透明な半透性包帯の使用、不要になったカテーテルの即時除去。 さらに、不要なカテーテルの使用を減らすために、治験責任医師は定期的に RICU に入院した患者と ICU から移動した患者の両方について CVC の必要性を評価し、不要なカテーテルは速やかに除去しました。
2. 最初のトレーニング ミーティングの後、無針弁ポート プロテクター (CUROS、70% イソプロピル アルコール含浸、Ivera Medical、米国カリフォルニア州サンディエゴ) 用の Curos® 消毒ポート プロテクターの使用が紹介されました。

介入期間中に除外された患者は、2 つのグループに無作為に割り付けられました。

1. GAVECELT の推奨事項について訓練/再訓練を受けた医療従事者が管理する CVC 患者。
2. ポートプロテクターデバイスの助けを借りてGAVECELTの推奨事項について訓練/再訓練を受けた医療従事者によって管理されたCVC患者。

Curos® Disinfecting Port Protector は、無針 IV ポートにしっかりとルアーロックして 3 分で消毒するパッシブ消毒装置です。 取り除かなければ、ポートは 7 日間クリーンで保護されたままになります。 Curos® は、スワブ可能なルアー アクセス バルブで、ライン アクセス前の消毒クリーナーとして使用し、ライン アクセス間の汚染に対する物理的障壁として機能することを目的としています。 Curos は、塗布後 3 分でバルブを消毒し、取り除かなければ最大 7 日間、汚染に対する物理的障壁として機能します。