Protezioni portuali per la prevenzione delle CLABSI nelle unità di terapia semi-intensiva respiratoria

Lo studio ha arruolato pazienti ricoverati in RICU ed è durato 18 mesi. I pazienti sono stati arruolati quando un CVC: 1) è stato inserito durante il ricovero in RICU; 2) erano già stati collocati al ricovero ei pazienti non mostravano segni di sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) durante le prime 48 ore dal ricovero in RICU; 3) era già stato posto in ricovero senza evidenza di contaminazione microbiologica delle emocolture.

Ogni paziente ha dato il consenso informato scritto. I pazienti arruolati sono stati sottoposti a prelievo di emocolture ogni volta che hanno mostrato segni di SIRS.

La SIRS è definita come 2 o più delle seguenti variabili: 1) febbre superiore a 38°C (100,4°F) o inferiore a 36°C (96,8°F), 2) frequenza cardiaca superiore a 90 battiti al minuto, 3) frequenza respiratoria superiore a 20 respiri al minuto o tensione arteriosa di anidride carbonica (PaCO2) inferiore a 32 mm Hg, 4) conta anomala dei globuli bianchi (>12.000/µL o < 4.000/µL o >10% immaturi [banda] forme). Lo shock settico è stato definito come sepsi associata a disfunzione d'organo e ipotensione persistente nonostante la sostituzione del volume.

Secondo le linee guida internazionali, le emocolture sono state raccolte simultaneamente sia dalla linea centrale che dal sangue periferico. Così facendo, sono state identificate cinque diverse condizioni che si escludono a vicenda: 1) significativo diverso tempo di positivizzazione delle emocolture (almeno 2 ore) tra campione della linea centrale e campione periferico (sepsi correlata a CVC - CLABSI); 2) non significativo diverso tempo alla positivizzazione delle emocolture (sepsi non correlata a CVC); 3) emocolture positive dal campione della linea centrale e negative da quello periferico (colonizzazione CVC); 4) emocolture negative da prelievo centrale e positive da quello periferico (emocolture contaminate); 5) emocolture negative sia da prelievo periferico che centrale (SIRS non sostenute da sepsi). I CVC sono stati rimossi quando si sono verificate le condizioni 1 e 3. Le punte del catetere sono state raccolte e preparate per la successiva analisi microbiologica e sono state segnalate specie microbiche identificate.

Ciascun catetere è stato designato in base al tipo di vaso utilizzato (periferico o centrale); sito di inserimento (succlavia, femorale, giugulare interna, periferico e catetere centrale a inserimento periferico [PICC]).

Inoltre, per ogni paziente, sono stati raccolti dati relativi a provenienza, nutrizione parenterale, presenza di cannula tracheostomica e ventilazione meccanica.

Infine, per misurare la gravità delle condizioni cliniche di ciascun paziente, sono stati calcolati il ​​punteggio APACHE III e il punteggio dell'indice di comorbidità di Charlson.

Metodi microbiologici L'intero centro medico è servito da un laboratorio di microbiologia centrale, aperto dalle 7:00 alle 19:00, dal lunedì al sabato.

Per i pazienti adulti con sospetta BSI, lo standard di cura del centro richiede la raccolta sequenziale a intervalli di 30 minuti di almeno tre set di BC aerobici e anaerobici (CLSI). Per ogni set, un campione di sangue da 20 ml viene raccolto tramite una singola venipuntura o un accesso alla linea intravascolare. La pelle o le porte di accesso vengono disinfettate con alcol e iodio povidone.

Il campione di sangue viene utilizzato per inoculare un flacone BACTEC Plus Aerobic/F e Anaerobic (10 mL di sangue ciascuno) (Becton Dickinson Instrument Systems, Sparks, Md). I flaconi vengono portati in laboratorio e incubati fino a cinque giorni nello strumento automatico per emocoltura BACTEC FX (le colture che arrivano quando il laboratorio è chiuso vengono conservate a temperatura ambiente secondo le istruzioni del produttore). Quando l'indice di crescita di una bottiglia era positivo, venivano raccolte aliquote di brodo per studi di identificazione standard, che comportavano colorazione di Gram (i cui risultati venivano immediatamente comunicati al medico del paziente), sottocoltura di routine e tempo di ionizzazione per desorbimento laser assistito da matrice di analisi di spettrometria di massa in volo (MALDI-TOF) (MALDI BioTyper, Bruker Daltonik GmbH, Lipsia, Germania) di campioni di coltura, integrata quando necessario con metodi biochimici aggiuntivi e/o sequenziamento del gene 16S rRNA. I test di sensibilità agli antibiotici sono stati eseguiti utilizzando il sistema Vitek 2 (bioMérieux, Marcy l'Etoile, Francia). Il test di conferma della MIC per ossiimmino-cefalosporine e carbapenemi è stato effettuato da Etest (bioMérieux). I risultati sono stati interpretati secondo i breakpoint del Comitato europeo sui test di sensibilità antimicrobica (EUCAST) (tabella EUCAST).

Disegno dello studio Lo studio è stato suddiviso in due periodi di uguale durata temporale (9 mesi): un periodo osservazionale prospettico preliminare (fase I) ed un successivo periodo interventistico prospettico (fase II).

Durante la fase II sono state adottate due strategie di intervento:

1. all'inizio dello studio interventistico e successivamente ogni 45 giorni, i medici e gli infermieri della RICU sono stati formati e riqualificati al GAVECELT (Gruppo Aperto Linee Centrali Venose a Lungo Termine - www.gavecelt.it) Raccomandazioni "raggruppate" riguardanti la gestione del CVC. Il pacchetto comprende: igiene delle mani e precauzioni per la protezione e la sicurezza, adeguato sito di inserimento, posizionamento ecoguidato della linea venosa centrale, utilizzo di clorexidina 2% per la disinfezione cutanea del sito di inserimento prescelto e successiva disinfezione continua o discontinua del sito di uscita, utilizzo di dispositivi senza sutura, uso di medicazioni semipermeabili trasparenti quando applicabile e rimozione immediata del catetere quando non è più necessario. Inoltre, al fine di ridurre l'uso di cateteri non necessari, i ricercatori hanno regolarmente valutato la necessità di CVC sia per i pazienti ricoverati in RICU che per i pazienti trasferiti fuori dall'ICU e i cateteri non necessari sono stati prontamente rimossi.
2. Dopo il primo incontro di formazione, è stato introdotto l'uso di Curos® Disinfecting Port Protector per valvole senza ago (CUROS, impregnato con alcool isopropilico al 70%, Ivera Medical, San Diego, California, USA).

I pazienti ricoverati durante il periodo interventistico sono stati randomizzati in due gruppi:

1. pazienti con CVC gestiti da operatori sanitari formati/riqualificati secondo le raccomandazioni GAVECELT.
2. Pazienti con CVC gestiti da operatori sanitari formati/riqualificati secondo le raccomandazioni GAVECELT con l'ausilio di dispositivi di protezione portuale.

Curos® Disinfecting Port Protector è un dispositivo di disinfezione passiva che si blocca in modo sicuro su porte IV senza ago per disinfettare in 3 minuti. Se non vengono rimosse, le porte rimangono pulite e protette per 7 giorni. Il Curos® è destinato all'uso su valvole di accesso luer con tampone come detergente disinfettante prima dell'accesso alla linea e per fungere da barriera fisica alla contaminazione tra gli accessi alla linea. Curos disinfetta la valvola tre minuti dopo l'applicazione e funge da barriera fisica alla contaminazione fino a sette giorni se non viene rimossa.