用于预防呼吸半重症监护病房 CLABSI 的端口保护器

该研究招募了入住 RICU 的患者，持续了 18 个月。 当 CVC：1) 在 RICU 住院期间放置时，患者被纳入； 2) 已经入院且患者在进入 RICU 后的前 48 小时内未出现全身炎症反应综合征 (SIRS) 的迹象； 3) 已经入院，没有血培养微生物污染的证据。

每位患者都给出了书面知情同意书。 入组患者在出现 SIRS 体征时接受血培养取样。

SIRS 定义为以下变量中的 2 个或更多：1) 发烧超过 38°C (100.4°F) 或低于 36°C (96.8°F)，2) 心率超过每分钟 90 次， 3) 呼吸频率每分钟超过 20 次或动脉二氧化碳分压 (PaCO2) 低于 32 毫米汞柱，4) 白细胞计数异常（>12,000/µL 或 < 4,000/µL 或 >10% 未成熟 [band]形式）。 脓毒性休克被定义为脓毒症与器官功能障碍和持续性低血压相关，尽管容量置换。

根据国际指南，血培养同时从中心线和外周血中采集。 这样做，确定了五个不同的相互排斥的条件：1）中心线样本和外周样本（与 CVC - CLABSIs 相关的败血症）之间血培养阳性的显着不同时间（至少 2 小时）； 2) 血培养阳性时间无显着差异（败血症与 CVC 无关）； 3) 中央血培养阳性，外周血培养阴性（CVC 定植）； 4) 中央血培养阴性而外周血培养阳性（血培养污染）； 5) 来自外周和中心线样本的阴性血培养（SIRS 不是由脓毒症引起的）。 当条件 1 和 3 发生时，CVC 被移除。 收集并准备导管尖端用于随后的微生物分析，并报告了已鉴定的微生物种类。

每根导管均按所用血管类型指定（外周血管与中央血管）；插入部位（锁骨下、股骨、颈内静脉、外周和外周插入中央导管 [PICC]）。

此外，对于每位患者，还收集了有关来源、肠外营养、气管切开插管和机械通气的数据。

最后，为了衡量每个患者临床状况的严重程度，计算了 APACHE III 评分和 Charlson 合并症指数评分。

微生物学方法 整个医疗中心由中央微生物实验室提供服务，实验室开放时间为周一至周六早上 7:00 至晚上 7:00。

对于疑似 BSI 的成年患者，该中心的护理标准要求以 30 分钟的间隔连续收集至少三组需氧和厌氧 BC (CLSI)。 对于每组，通过单次静脉穿刺或血管内导管通路收集 20 mL 血样。 皮肤或接入端口用酒精和聚维酮碘消毒。

血样用于接种一个 BACTEC Plus Aerobic/F 和 Anaerobic 瓶（每个 10 mL 血液）（Becton Dickinson Instrument Systems，Sparks，MD）。 瓶子被带到实验室并在 BACTEC FX 自动血培养仪中孵育最多五天（实验室关闭时到达的培养物根据制造商的说明在室温下储存）。 当瓶子的生长指数为阳性时，收集肉汤等分试样用于标准鉴定研究，这需要革兰氏染色（其结果立即报告给患者的医生）、常规传代培养和基质辅助激光解吸电离时间飞行 (MALDI-TOF) 质谱法 (MALDI BioTyper, Bruker Daltonik GmbH, Leipzig, Germany) 分析培养样品，必要时辅以额外的生化方法和/或 16S rRNA 基因测序。 使用 Vitek 2 系统（bioMérieux，Marcy l'Etoile，France）进行抗生素敏感性测试。 Etest (bioMérieux) 对氧亚氨基头孢菌素和碳青霉烯类进行了验证性 MIC 测试。 根据欧洲抗菌药物敏感性测试委员会 (EUCAST) 断点（EUCAST 表）解释结果。

研究设计 该研究分为两个持续时间相等（9 个月）的时期：初步前瞻性观察期（I 期）和随后的前瞻性干预期（II 期）。

在第二阶段，采用了两种干预策略：

1. 在介入研究开始时，然后每 45 天，RICU 的医生和护士接受 GAVECELT（“长期静脉中心线”开放组 - www.gavecelt.it）的培训和再培训 关于 CVC 管理的“捆绑”建议。 捆绑包包括：手部卫生和保护和安全预防措施、足够的插入部位、中央静脉导管的回声引导放置、使用 2% 氯西定对所选插入部位进行皮肤消毒以及随后对出口部位进行连续或不连续消毒、使用无缝合装置，在适用时使用透明的半渗透敷料，不再需要时立即拔除导管。 此外，为了减少不必要的导管的使用，研究人员定期评估入住 RICU 的患者和搬出 ICU 的患者是否需要 CVC，并及时移除不必要的导管。
2. 第一次培训会议后，介绍了 Curos® Disinfecting Port Protector for needled valves port-protector (CUROS, 70% isopropyl alcohol-impregnated, Ivera Medical, San Diego, California, US)。

在干预期间入组的患者被随机分为两组：

1. 由接受过 GAVECELT 建议培训/再培训的医护人员管理的 CVC 患者。
2. 由经过培训/再培训的医护人员管理的 CVC 患者借助端口保护器设备按照 GAVECELT 的建议进行管理。

Curos® Disinfecting Port Protector 是一种被动消毒装置，可牢固地锁定在无针 IV 端口上，在 3 分钟内进行消毒。 如果不移除，端口将保持清洁并受到保护 7 天。 Curos® 旨在用于可擦拭的鲁尔接入阀，作为线路接入前的消毒清洁剂，并作为线路接入之间污染的物理屏障。 Curos 在应用后三分钟对阀门进行消毒，如果不移除，它可以作为物理屏障防止污染长达 7 天。